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通过生技新药产业发展条例审议之新兴药品完成研

*通過生技新藥產業發展條例審議之新興藥品完成研發並已核發(我國)許可證之品項列表* 項 藥品劑型 業者名稱 審定研發品項 上市中文產品名 上市英文產品名 許可證字號 次 1 口服液劑 MS-20 化療漾內服液 Chemo Young Oral Solution 衛署成製字第 015926 號 中天生物科技股份有限公司 2 口服液劑 Herbiron 賀必容內服液 Herbiron Oral Solution 衛署藥製字第 057846 號 3 膜衣錠 友霖生技醫藥股份有限公司 OP005 平脂膜衣錠 4 毫克 Zulitor Tablets 4mg 衛部藥製字第 058639 號 太捷信膠囊 250 毫克(奈諾 Taigexyn Capsule 250mg 4 膠囊劑 太景生物科技股份有限公司 奈諾沙星 衛部藥製字第 058540 號 沙星) (Nemonoxacin) 美適亞高濃度微粒懸液劑 Megaxia ES Oral Suspension 5 懸液劑 安成國際藥業股份有限公司 MGA 衛部藥製字第 058764 號 125 毫克/豪升 125mg/Ml Virosome 製程流 安定伏佐劑型流感疫苗 6 注射液劑 國光生物科技股份有限公司 AdimFlu-V 衛部菌疫製字第 000136 號 感疫苗 (仿病毒體) 創新奈米技術之 安能得微脂體注射劑 5 毫 Onivyde TM (irinotecan 7 注射劑 智擎生技製藥股份有限公司 衛部藥輸字第 026655 號 抗癌藥物(PEP02) 克/毫升 liposome injection) 5mg/mL 8 注射液劑 順天醫藥生技股份有限公司 LT1001 納疼解長效注射液 NALDEBAIN ER Injection 衛部藥製字第 059637 號 9

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