胡贵方《流行病学》病例对照研究-12预防.pptVIP

选择偏倚的控制： 尽量合理地选择病例与对照； 尽可能地从多家(类)医院选择病例与对照。 （二）信息偏倚 又称观察偏倚； 在收集整理资料阶段由于观察和测量方法上有缺陷，使病例组和对照组获得不同的信息而产生系统误差； 主要有回忆偏倚和调查偏倚。 （三）混杂偏倚 当研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既与疾病有病因关系，又与暴露因素有联系的外部因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系所引起的偏倚叫混杂偏倚； 年龄、性别与许多疾病及许多暴露都有联系，是最常见的混杂因素。 控制 混杂因素作为匹配因素 分层分析 进行多因素分析 六 病例对照研究的优点与局限性 （一）优点： 1.特别适用于罕见病和潜伏期长的慢性病的病因研究。有时甚至是检验病因的唯一可行方法，所需样本较少。 2.该方法省人力和物力、省经费、省时间，容易组织实施。 3.即可检验有明确危险因素的假设，又可广泛探索尚不够明确的众多因素。 （二）局限性 1．不适合研究人群中暴露比例很低的因素； 2．选择研究对象和获取信息时，难以避免选择偏倚和信息偏倚。 3．混杂偏倚的影响较难控制。 4. 一次病例研究一般不能得出因果关系的结论。 * * * * * * * * * * * * * * * * * Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见下表 研究方法 研究结果 三、病例对照研究的设计和实施 （一）确定研究的目的 1.检验病因假设： 对经过描述性或探索性病例对照研究产生的病因假设，可以应用设计精良的病例对照研究加以检验。 2.提供进一步研究的线索： 利用病例对照研究获得的明确病因线索，进一步进行队列研究或实验流行病学研究，从而证实病因假设。 （二）确定研究类型和研究因素 成组比较的病例对照研究：广泛探索危险因素。 配比病例对照研究：检验具体的病因假设，。 研究因素的确定 来源：临床实践（观察）、描述性研究。 规定：研究因素应明确具体、有统一的测量标准。 收集：调查表、环境资料、实验室检测 （三）确定研究对象 病例和对照的基本来源： 1.医院的现患病人、医院和门诊的病案、及出院记录等，称为以医院为基础的病例对照研究； 2.社区、社区的监测资料或普查、抽查的人群资料，称为以社区为基础的病例对照研究。 病例和对照的选择应遵循的原则 代表性：即选择的病例能够足以代表总体的病例，对照足以代表产生病例的总体人群； 可比性：即病例与对照组在年龄、性别等主要特征方面无明显差异。 1.病例选择和病例类型 （1）诊断可靠：一般按国际疾病分类（IDC）或国内统一的诊断标准进行诊断。 （2）代表性。 （3）有三种病例类型，亦即新发病例、现患病例、死亡病例。其中新发病例应作为首选病例类型。 2.对照的选择 （1） 对照的规定： 必须是来自产生病例的总体。意味着对照一旦发生所研究的疾病也可以成为病例组的研究对象。 （2）对照的要求 1）可比性； 2）代表性； 3）对照不应该患有与所研究因素有关的其他疾病。 （3）对照的形式 1）成组比较法：若研究目的是广泛探索各种危险因素，除了可比性之外，可以不加任何限制选择对照。 2）成组配比对照：对照组与病例组在配比因素所占的比例相同。 3）个体配比对照，病例和对照以个体为单位进行配比。按照研究因素以外的外部因素进行1:1、1:2、1:3…、1:R配比选择对照。（Pitman效率递增公式：2R/(R+1)）。 （4）对照来源 1）研究总体人群中或抽样人群中的非病例或健康人群； 2）同一个或多个医疗机构中诊断的其他病例； 3）病例的配偶、同胞、亲友、同学或同事等。 （四）样本含量的估计 决定病例对照研究样本大小的参数： 1.研究因素在对照人群中的暴露率（P0） 2.预期暴露于该研究因素造成的相对危险度（RR）的近似值或比值比（OR）； 3.希望达到的检验性水平α； 4.希望达到的检验把握度（1-β）。 样本含量估计方法 计算公式： N为样本含量；P0和 P1分别为对照组和病例组某因素的估计暴露率； ˉP=（P0+P1）/2；Zα、Zβ分别为α及β值相对应的标准正态分布分位数。 （五）资料的来源与收集方法 1.医院病案记录、疾病登记报告等； 2.病人标本或病人环境监测的实验室检查资料； 3.询问调查取得的资料：这是病例对照研究获取资料的主要途径。 四 资料的整理与结果分析 （一）资料的整理 对现场收集的资料进行核查、