通腑汤直肠高位滴注的临床研究.doc.docVIP

通腑汤直肠高位滴注的临床研究 1　研究对象选择与分组 1.1　纳入标准　　中医纳入标准：参照中医诊疗术语（GB/T16751.3－1997），中医辨证有气机不畅、腑气不通证的病人，证见胃脘痞满、腹部胀痛、呃逆嗳气、纳呆便闭、得肠鸣矢气而觉舒、脉弦。　　西医纳入标准：腹部外科手术后胃肠道运动功能障碍的病人，临床表现为腹痛、腹胀、肠鸣音减弱或消失以及无自主排气、排便。本研究纳入的观察病例包括全麻胆囊切除术后，全麻坏死性胰腺炎、胰腺坏死病灶切除术后，全麻胆囊切除＋胆总管探查＋“T”管引流术后，连续硬膜外阻滞麻醉阑尾切除术后及连续硬膜外阻滞麻醉胃大部切除术后的患者。 1.2　排除标准　　①原发性胃肠运动功能失调：包括胃食管返流征，特发性胃轻瘫，胃十二指肠溃疡，十二指肠胃反流，非溃疡性消化不良，特发性小肠假性肠梗阻，肠易激综合征及习惯性便秘，溃疡性结肠炎，消化道肿瘤等。 ②继发性胃肠运动功能失调：包括糖尿病性胃轻瘫，进行性系统硬化症，全身性肌营养不良，胃肠性癔症等。 ③其他，包括痔、肛瘘、肛裂、严重心脏疾患，全身衰弱症状严重，怀疑肠穿孔、肠出血等。1.3　分组　　将资料完整的60例住院病例，随机分为3组，肛肠组20例，术后给予通腑汤直肠灌注；口服组20例，术后口服通腑汤；盐水组20例，术后给予高渗盐水直肠灌注。3组性别、年龄、手术类型、手术后6 h体表胃结肠肌电指标及血浆胃肠激素均无差异（P0.05）。 2　治疗方法 　　肛肠组、口服组给予通腑汤，由北京中医药大学东直门医院药剂科提供，200 mL瓶装，每mL含量相当于生药0.75 g。对照组药物用生理盐水180 mL加开塞露40 mL。各组均于术后第6小时末，直肠灌注或口服治疗药物，从第2天起，每日2次，直至病人恢复自主排气停止给药。　　直肠给药的条件控制：每次直肠灌注药物前，将药物加热至37～38℃，药液的pH尽量接近8.3～8.4之间。病人左侧卧位，双膝弓屈，插管深度宜在15～18 cm，用一次性输液器控制滴速，200 mL药物10 min内滴完。 3　疗效评价指标 　　(1)肠鸣音恢复时间： 从手术结束时刻起至病人恢复正常肠鸣音止。正常肠鸣音系指频率为4～5 次/min，每次声响及音调无异常发现。给药后每1 h腹部听诊1次，最少计时单位为1 h。　　(2)自主排气时间： 从手术结束时刻起至病人恢复第一次自主肛门排气止。以病人主诉为依据，最少计时单位为10 min。　　(3)体表胃肠肌电活动： 给药后1 h，测各组病人体表胃窦、升结肠和降结肠体表肌电平均振幅（Ap），平均过零频率（Fz）。　　(4)胃肠激素测定： 给药后1 h，测各组病人血浆胃动素（MOT）、血浆降钙素基因相关肽(CGRP)水平。 4　结果 4.1　肠鸣音恢复时间　　肛肠组肠鸣音恢复时间为(14.6±4.9)h，口服组为(19.5±8.1)h，盐水组为(28.3±7.3)h，经卡方检验，肛肠组优于盐水组，两组差别有非常显著统计学意义(P0.01)，且肛肠组优于口服组,两组有显著的差异(P0.05)。4.2　自主排气时间　　肛肠组排气时间为(30.4±6.3)h，口服组为(37.2±10.4)h，盐水组为(50.8±11.7)h，经卡方检验，肛肠组优于盐水组，两组差别有极显著统计学意义(P0.01)，并且肛肠组优于口服组(P0.05)。4.3　体表胃结肠肌电　　结果见表1、表2。 表1　肛肠组与盐水组手术前、后及给药后体表胃结肠肌电Ap比较 (μv;?±s) 组　别 n 胃体 胃窦 升结肠 降结肠 手　术　前 60 124.5±11.9 129.4±16.3 140.1±16.7 149.8±15.5 手　术　后 60 99.6±11.7* 104.4±14.6* 109.2±15.1** 117.5±8.6** 肛肠组药后 20 102.3±11.6 148.0±10.3＃＃ 145.3±9.9＃ 148.2±11.1＃ 盐水组药后 20 101.4±16.9 99.6±18.8 123.9±10.9 132.2±13.1 　　注：手术前后t检验：*P0.05　**P0.01； 肛肠组与盐水组F检验：#P0.05　##P0.01 表2　肛肠组与盐水组手术前、后及给药后体表胃结肠肌电平均过零频率(Fz)比较 (cpm;±s) 组　别 n 胃体 胃窦 升结肠 降结肠 手　术　前 60 2.99±0.70 3.01±0.22 9.51±1.03 10.08±1.13 手　术　后 60 2.40±0.51* 2.43±0.25* 7.06±0.53* 8.60±0.46* 肛肠组药后 20 2.42±0.15 3.69±0.67＃＃ 10.88±0.54＃＃ 11.4