肿节风颗粒.PDFVIP

肿节风颗粒 Zhongjiefeng Keli 【处方】肿节风 1875g 【制法】取肿节风 1875g，切碎，加水适量煎煮三次，每次 1 小时，滤过，合并滤液， 浓缩至相对密度为 1.35~1.40 （80 ℃）的稠膏，干燥，加糊精、甜菊素适量，制成 1000g[规 格（1）] ；加乳糖和阿司帕坦适量，制成600g[规格（2 ）] ，干燥，分装，即得。 【性状】本品为棕褐色的颗粒；气香，味苦、微涩。 【鉴别】 （1 ）取本品内容物 3.5g ，研细，取粉末 0.35g，置试管中，加少量锌粉与 0.5%氯化铵溶液2 滴，微火加热至干，取用含 5%对二甲氨基苯甲醛和20%三氯乙酸的苯溶 液浸润过的滤纸小片盖在试管口上，断续微火加热约 1 分钟，滤纸上显粉红色至紫色的斑 点。 （2 ）取本品 15g ，研细，加三氯甲烷 20ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残 渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g ，加水50ml ，超声处理30 分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取 2 次，每次 25ml ，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残 渣加甲醇 1ml 使溶解，作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 20 15 年版 通则 0502 ）试验，吸取上 述三种溶液各 4µl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以甲苯- 乙酸乙酯- 甲酸（9 :4 :1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。供 试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置 氨气中熏 10 分钟后，与对照品色谱相应的斑点变成黄绿色。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典20 15 年版 通则 0104 ）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典20 15 年版 通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸 （20 :80 ）为流动相；检测波长为344nm 。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于 1200。 对照品溶液的制备 取异秦皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 4 µg 的 溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约 100mg ，精密称定，加水 40ml ， 超声处理(功率 300W ，频率25kHz)10 分钟，转移至分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取 5 次， 每次 50ml ，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至 25ml 量瓶中，加甲醇至 刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20µl ，注入液相色谱仪，测定，即 得。 本品每袋含肿节风以异秦皮啶（C 11H 10O5 ）计，不得少于 1.5mg 。 【功能与主治】 清热解毒，消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证 候者，并可用于癌症辅助治疗。 【用法与用量】 开水冲服。一次一袋，一日3 次。 【规格】 （1）每袋装 5g ；（2 ）每袋装 3g 。 【贮藏】密封。 【有效期】 24 个月 2