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不是CCP 危害与关键控制点关系－CCP决定树 原料中是否存在能达到危险水平的危害？ 以后的加工过程或消费过程是否能消除这一危害？ 否 CCP 是 该步骤是否能将该危害减少或消除？并且能对其操作进行监控和调整 是 否 是 不 休息一会！ Have A Cup of Coffee Please 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * * * * * 大连众智咨询有限公司 * 纠偏行动 对偏离期间生产的产品的处理措施包括： 将产品隔离存放，进行安全评估 将受影响的原料、辅料或半成品移作他用 重新加工 不符合要求的原料不再使用 销毁产品 纠偏行动 纠偏行动计划 纠正和消除不符合要求的原因，确保关键控制点重新回到控制下 隔离、评估和确定不符合要求的产品的处理方法 确定有问题的产品步骤（1） 确定是否产品存在安全的危害 ——根据专家的评估 ——根据物理的、化学的或微生物的测试 确定有问题的产品步骤（2） 如果以第一步评估为基础不存在危害，可以解除隔离和扣留，放行出厂 确定有问题的产品步骤（3） 如果存在潜在的危害（以第一步评估为基础），确定是否产品能被： ——再加工或再杀菌 ——改作其他目的的安全使用 确定有问题的产品步骤（4） 如果潜在的有危害的产品不能象第三步那样被处理，产品必须被销毁。 这是通常的最昂贵的选择并且通常被认为是最后的处理方式。 关键控制点 危害 关键限值 监 控 纠正措施 记录 验证 什么 方法 频率 谁 HACCP 计划表 建立有效的记录和保持系统——原理六 HACCP体系需要记录的种类： HACCP计划和用于制定计划的支持文件（GMP、SSOP等） 关键限值确定依据 关键控制点监控的记录 纠偏行动的记录 验证活动的记录 支持性文件 制定抑制细菌性病原体生长的方法时所使用的足够的数据 建立产品货架寿命（如果时间全影响产品安全的）所使用的数据 在确定杀死细菌性病原体加热强度时所使用的数据 与有关顾问或专家进行咨询的信息 HACCP小组的名单和他们的职责 在制定HACCP计划中采取的预期步骤的概要 必须先具备的程序 监控记录 表头（表格名称） 公司名称和地址 时间和日期 产品信息（包括产品型号、包装规格、加工线号和产品编码） 实际观察和测量结果 关键限值 操作者的签名和检查日期 复查者的签名和审核日期 验证记录 HACCP计划的修改（如配料的改变，配方、加工、包装和销售的改变） 供货商的证书及保函的有效性的审核 监控仪器性能校准记录 抽样检测记录 室内、现场的检查记录 设备评估试验记录 关键控制点 危害 关键限值 监 控 纠正措施 记录 验证 什么 方法 频率 谁 HACCP 计划表 建立验证程序——原理七 HACCP体系的科学性、逻辑性的体现： 原理1-5环环相扣。 原理7进一步验证HACCP体系是否正常运行。 HACCP体系的验证 HACCP计划 实际操作 体系对危害控制 一致性 适宜性 有效性 HACCP计划的适宜性 1. 危害分析是否充分 2. 关键控制点设置是否合理 3. CL和OL之设定是否科学 4. 监控程序设置是否合理 5. 支持性文件是否科学有效 HACCP的一致性 1. 监控仪器的校准 2. 监控程序是否被有效地执行 3. 纠正程序是否被有效地执行 4. 所有操作记录是否真实可靠 5. 验证程序是否被有效地执行 HACCP的有效性  1. 半成品、成品的检验和消费者反馈 2. 第一方审核: (内部审核) 3. 第二方审核: (客户) 4. 第三方审核: (独立的审核机构或官方审核) 建立验证程序 验证的内容 CCP验证活动：验证各个CCP是否都是严格地按照HACCP计划运作。 确认（Validation）HACCP整体计划是否是充分的，有效的。 验证HACCP体系是否正常、有效运作 对各个CCP的验证 ——监控设备的校准 ——校准记录的审核 ——取样和检测（对原料的检测验证，对加工过程的检测验证） ——CCP记录的审核 ——其他方法（如供应商处考察） HACCP计划的确证 对HACCP计划进行确证，以验证按计划执行时，显著危害能否得到有效控制 确证频率： ?计划启用前； ?当产品、加工发生变化时，包括