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カタログNo. BT-39 Rev. B 汎用冷凍庫を使用する凍結解凍シェル付きバッグ セルシウス FFT（2L, 4L, 6L, 12L）–Flexible Freeze and Thaw 最近のバイオ医薬品製造過程において、活性タンパク薬液等を凍結保存する必要性が増しています。しかし従 来のプラスチックボトルやバッグ単体での凍結解凍は、タンパク劣化を引き起こすリスクやバッグ/チューブの破損 リスクが存在します。このセルシウスFFTバッグは多数の実績を持つFlexboyバッグを、保護シェルと一体化し た滅菌済凍結解凍専用バッグです。これにより、高速凍結・解凍とバッグの破損防止の達成が可能です。凍結 セルシウスFFTを国内外へ移送するドライアイス使用の保冷容器（シッパー）も標準製品を揃えております。 ■ 仕様： ■ シングルユース： ・バッグ容量：2L, 4L, 6L, 12L バッグ、チューブおよび保護シェルともシングル ・シェル外寸法: ユース 386mmL x 328mmW x 124mmH (2L) 434mmL x 424mmW x 126mmH (4L)■ 保護シェルの機能： 578mmL x 426mmW x 117mmH (6L)・凍結時バッグ本体やチューブの物理的衝撃によ 698mmL x 534mmW x 131mmH (12L)る破損からの保護 ・プレートフリーザー用外寸法： 566mmL x 404mmW x 51mmH(6L) 678mmL x 513mmW x 69mmH(12L) ■ 特長、利点： ・移送用シッパー寸法: ・凍結解凍ハンドリング時のバッグ/チューブの破 615mmL x 589mmW x 528mmH (4L, 1ケ用) 損リスクの最小化 1105mmL x 643mmW x 792mmH (4L, 4ケ用) →事故による企業損失最小化 744mmL x 592mmW x 427mmH (6L, 1ケ用) ・閉鎖系での無菌的充填可能 1121mmL x 783mmW x 725mmH (6L, 4ケ用) →無菌保証 907mmL x 749mmW x 516mmH (12L, 1ケ用) ・滅菌済：25-45kGyガンマ線滅菌済 (照射証明書付) ・閉鎖系でのチューブの無菌的切り離し、接続可能 →無菌保証 ・付属チューブ：次ページの表をご参照ください。 ・汎用冷凍庫の使用可能 ■ 材質： →初期投資最小化 ・バッグ：360μm厚さ　EVA/EVOH ・積載可能 →省スペース ・保護シェル：HDPE製　 ・シングルユース滅菌済みなので滅菌、洗浄バリデー ・シェル固定ボルト：Nylon 6/6 ション不要 →開発のリソース、コスト最小化 ・バッグ表面への通気を最大化し凍結解凍時間の ■プラスチックボトルでの凍結のリスク： 短縮 →タンパク収率向上と臨床治験リスク最小化 ・凍結後の落下試験