免疫组化抗原修复缓冲液产品说明书.PDFVIP

免疫组化抗原修复缓冲液产品说明书 【产品名称】 通用名称：免疫组化抗原修复缓冲液 英文名称：Cell Conditioning Solution(CC1) 【包装规格】 1L/瓶、 2L/瓶 【预期用途】 免疫组化抗原修复缓冲液是一种即用型缓冲液，在使用自动切片染色机进行免 疫组化（IHC ）检测时，用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片免疫组化染色前的 抗原修复，增加免疫组织化学实验的显示效果。 【检验原理】 EDTA缓冲基质是一种平衡溶液 pH 的盐，它在温度升高时可以降解掉福 尔马林和组织中的甲醛形成的共价键。将这些共价键去除后可以使得蛋白质分 子复性，增加抗体的结合能力。 免疫组化抗原修复缓冲液为 Tris缓冲液，pH值呈弱碱性，温度升高可水解 氨基和醛基之间的共价键，使蛋白质分子复性，增加抗体的通透性。通过促进 抗原抗体间的结合能力，增强反应的敏感性和特异性，自动切片染色机可按用 户要求进行自动温控。 【主要组成成份】 主要由 Tris 、EDTA、丙三醇、表面活性剂和防腐剂组成。 【储存条件及有效期】 免疫组化抗原修复缓冲液存储在室温（ 15-30℃）下，避免阳光直射，切勿冰 冻，有效期为 12个月。 【适用仪器】 BenchMark 自动免疫组化染色机 【样本要求】 本试剂适用于经福尔马林固定，石蜡包埋的组织样本的检测，并与自动切片染 色机一同使用，组织切片厚度应适当（ 3~5μm），放置在聚赖氨酸玻片上，在 60℃ ±5℃的干燥炉中烘干至少 1小时（但不可超过 24小时）。 【检验方法】 免疫组化抗原修复缓冲液加入全自动免疫组化染色机上的相应的容器中使用。 按照操作流程， CC1应在样本脱蜡之后应用，仪器将自动应用 CC1，用户可选择 三个孵育时间进行细胞预处理：温和处理（ 30分钟），标准处理（ 60分钟）或超 长处理（90分钟）。 【参考值】 本试剂为抗原修复缓冲液，无特定参考值。 【检测结果的解释】 依修复组织的类型或免疫组化实验目的而定。对任何染色或者染色缺乏的临 床解释，应由具有资质的病理学家依据形态学来补充。 【检验方法的局限性】 由于组织固定差异较大，热修复时间可能会有所不同，必须要有用户实验 测试。过度修复组织切片可能导致意外染色，最佳的修复条件应该使用阴性试 剂对照。 【产品性能标】 1. pH测定：缓冲液pH值应为 8.0-9.1 （25 ℃）。 2. 批内重复性同一批试剂对不同石蜡组织进行抗原修复，其染色结果无明显差异。 3. 批间重复性 不同批试剂对同一石蜡组织进行抗原修复，其染色结果无明显差异。 【注意事项】 1 开始实验前，应仔细阅读说明书； 2 请在试剂的有效期内使用； 3 禁止由口吸入试剂，避免皮肤，粘膜接触试剂或者标本。如果试剂或者标本接 触到敏感部位，用水大量冲洗。 4. 可能发生微生物污染造成的试剂效价降低或者非特异性染色增加。 【参考文献】 1. 国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局 令第 6号）2014.6.27. 2. 王德田等 . 《实用现代病理学技术》.中国协和医科大学出版社 .2012年 1月第 一版； 3. 王晓秋. 免疫组化染色前抗原修复方法的合理选择 [J]. 《临床与实验病理学杂 志》,2006,3:367-368. 【生产企业】 企业名称：河南赛诺特生物技术有限公司 注 所：郑州高新技术产业开发区翠竹街1 号109 号 生产地址：郑州高新技术产业开发区翠竹街1 号109 号5 楼 售后服务单位：河南赛诺特生物技术有限公司 邮政编码：450000 电 话：0371 传 真：0371 网 址：