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非那雄胺在泌尿外科中的新应用 广西医科大学第一附属医院泌尿外科 付伟金 一、简介 非那雄胺被各国指南推荐作为治疗良性前列腺增生(BPH)的一线药物; 长期服用非那雄胺 缩小前列腺体积 降低PSA 减少尿潴留发生率 降低手术风险 降低临床进展性 非那雄胺的新应用 前列腺癌的诊断 冲洗液中血红蛋白浓度: 非那雄胺组 < 安慰剂组 (43.6 vs. 69.3, P0.05) 切除前列腺单位重量血红蛋白(切除前列腺重量/术前-术后血红蛋白): 非那雄胺组 < 安慰剂组 (2.64 vs. 4.65, P0.01) 非那雄胺对PSA10ng/mlBPH患者的临床疗效 目的:长期服用非那雄胺对PSA10ng/ml的BPH患者的临床疗效; 临床资料 2010年6月-2013年7月我科诊治的20例PSA10ng/ml,经病理证实为BPH患者的临床资料进行分析; 本组患者平均年龄68岁±8.7岁,PSA为13-21ng/ml(平均13.5ng/ml); IPSS评分为12-31分(平均16分),残余尿60ml; 排除影响PSA升高的相关因素如性生活、尿路感染等; DRE示前列腺II度增生8例,III度增生12例; 经直肠前列腺B超检查:前列腺体积为50-70ml(平均62ml),3例外周带有发现低回声结节, 14例PSAD0.15; 20例行B超引导下经直肠前列腺10针穿刺活检; 病理提示20例均为良性前列腺增生,5例伴有前列腺炎; 研究方法 充分告知患者,20例行非那雄胺治疗,剂量 5mg Qd; 随访指标和时间:每3个月复查PSA,DRE,IPSS评分、 残余尿,前列腺B超; 治疗时间为平均10个月(10-24个月); 结果 患者平均服用一年后,PSA水平降低50%,均下降到10ng/ml以下; 16例患者IPSS评分、残余尿、前列腺体积较服药前有下降 (P0.05); 有3例残余尿增多60ml,行诊断性TURP,术后病理示2例前列腺增生,1例为低级别PIN; 结论 PSA 10ng/ml 的BPH患者长期服用非那雄胺是安全可行的,有可能预防前列腺癌的发生,仍需要进一步研究,加以证实; 总 结 长期服用非那雄胺可用于预防前列腺癌; 非那雄胺可提高前列腺癌诊断检出率; 术前使用非那雄胺可降低前列腺电切术中出血; 朱育春等. 中国循证医学杂志 2008;8(6):456-460 非那雄胺治疗经尿道前列腺切除术中出血的 Meta分析 Meta分析结果 术前服用非那雄胺 能降低术中出 血量 术前服用非那雄胺能 降低术中每克 切除组织的出血量 术前服用非那雄胺能 有效减少患者的血红 蛋白降低量 总 结 术前服用非那雄胺可减少TURP术中出血; 其合适剂量、应用时机、使用时间等尚需大规模、多中心、随机对照研究进一步验证; * 相关研究表明:1、前列腺癌的发生、发展与雄激素密切相关;2、5α还原酶在前列腺癌组织中高表达;3、缺乏5α还原酶的患者不会发生前列腺癌。因此抑制雄激素是一种合理的预防和治疗前列腺癌的选择,而非那雄胺通过抑制5a还原酶,引起前列腺缩小,从而缓解前列腺增生患者临床症状。这使得非那雄胺在理论上预防前列腺癌是成立的。 * PCPT研究也就是著名的前列腺癌预防试验研究,该研究主要是否为了验证非那雄胺是否真的可以用于预防前列腺癌,它被誉为前列腺癌药物预防史上里程碑式的研究,它入组的人群来自全美各个地区,研究样本具有广泛代表性。 * PCPT研究结束时我们可以看到,与安慰剂组发病率24.4%相比,非那雄胺组前列腺癌发病率仅为18.4%,发病率减少24.8%, * 当时PCPT研究还发现,与安慰组高级别前列腺癌发生率5.1%相比,非那雄胺组的发生率为6.1%,的确高于安慰剂组,那么非那雄胺真的会诱发高级别前列腺癌吗?众多研究者对这个问题进行了解答。 * 如果说非那雄胺真的会诱导高级别Pca,那么随着时间的推移,非那雄胺组高级别Pca患者会逐年增加,那么我们应该得到这样一条发病曲线图,但是根据PCPT的研究数据,我们得到的却是这样一条实际发病曲线图,从图中我们可以看到除了第一年,非那雄胺组高级别Pca患者高于安慰剂组,之后每年两组高级别Pca发生率是相近的。 * 与低级别相比,高级别前列腺癌患者意味着有更多恶性病理特征,在PCPT的后继研究中,研究者对非那雄胺组和安慰剂组确诊为前列腺癌的患者并且接受前列腺癌根治术后的病理特征进行分析,发现两组患者切缘阳性率、精囊侵犯、淋巴结转移率相似,统计学无差异。因此不支持非那雄胺会诱发高级别Pca。 * * PCPT研究发现,与安慰剂组中患者前
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