前列腺症状的药物治疗-演讲辞.pptVIP

MTOPS (Medical Therapy of Prostate Symptoms Trial)前列腺症状的药物治疗成都市第一人民医院 朱正万主任 在BPH药物治疗领域，MTOPS研究是继PLEES研究之后的又一个大型临床研究，其全部研究结果将于今年年底结束并发表在〈新英格兰医学杂志〉上。以下的幻灯片是该研究的官方网站上面所公布的部分研究数据和结果。 值得注意的是此次是由NIH（美国最权威公共卫生机构之一）牵头出资并研究的，而不是由某一家公司赞助完成，故其研究结果之客观性更具说服力。另外其研究时限之长，纳入病例之多，在BPH药物治疗领域更是屈指可数，故此次研究的结果引起了全世界泌尿外科界的广泛关注。 第一终点(*) 检测药物治疗是否能够阻止或延缓BPH的临床进展，临床进展的定义如下： AUA症状评分增加4分以上 发生AUR 尿失禁 因BPH导致的肾功能不全 反复尿路感染 第二终点 需要BPH相关的侵入性手术 评估AUA症状评分，Qmax（最大尿流率）, QoL（生活质量） 通过对组织生物标记物的研究评估临床进展与生物学进展的关系 病例数 3,047 年龄 (岁) 62.0 [57.0 - 68.0] AUA Symptom Score 17.0 [12.0 - 21.0] 最大尿流率(ml/sec) 10.6 [8.5 - 12.5] PSA (ng/ml) 1.6 [0.8 - 3.8] 1.0 29% ? 4.0 19% 经直肠超声前列腺体积 (cc) 31.0 [23.0 - 43.8] 20.0 16% ? 40.0 31% 20.0-40.0 53% 直肠指检前列腺体积 (ml) 39.0 [12.0 - 93.0] 血清肌酐 (mg/dl) 1.0 [0.9 - 1.2] 值得注意的是:该研究经直肠超声平均前列腺体积仅为31.0cc（20.0-40.0cc占53%);而此前的PLESS研究的平均前列腺体积为55.0cc.纳入如此之多的前列腺体积较小的BPH患者,目的也在于检验和证实5-a还原酶抑制剂是否对前列腺体积较小的BPH患者同样有效. 研究人员将所有发生了临床进展的病例做了一个分类:结果发现AUA评分增加4分的病例最多占78%;其次是发生AUR占12%. 这张曲线图反映的是各治疗组在控制临床进展事件(主要是AUA症状增加---即症状进展)方面的作用的比较.其中横坐标代表药物治疗的时间,纵坐标代表发生临床/症状进展的研究病例的百分比. 在研究的头几个月其曲线走向与VA研究的结果是一致的,但随着治疗时间的延长, 5-a还原酶抑制剂基于缩小前列腺体积所产生的缓解临床症状的效果逐渐体现出来,到最后非那雄胺治疗组与多沙唑嗪治疗组曲线几乎完全重合,由此可见:坚持服用非那雄胺达一定时间其对症状的控制作用并不亚于a-受体阻滞剂. 通过上一张曲线可以得出一个的数据: 67%　34%　39% 可见三个治疗组对症状的控制作用都优于安慰剂,保列治组与多沙唑嗪组差别无显著性. 这张曲线图反映的是各治疗组在减少AUR(急性尿潴留)方面的作用的比较.同样的,横坐标代表药物治疗的时间,纵坐标代表发生AUR(急性尿潴留)的研究病例的百分比. 根据曲线的走向,可以发现在研究的初始阶段,三个治疗组都能起到减少AUR(急性尿潴留)的作用,但随着治疗时间的延长,多沙唑嗪治疗组曲线逐渐向安慰剂组靠近,非那雄胺治疗组和联合治疗组却始终能够持续保持在较低的水平,由此可见:多沙唑嗪推迟了AUR的发生时间，但不能减少其发生率 通过上一张曲线可以得出一个的数据: 79%　67%　31% 可见联合治疗组在减少AUR(急性尿潴留)方面的作用的主要来自于非那雄胺 这张曲线图反映的是各治疗组在减少BPH侵入性手术的累积发生率方面的作用的比较.同样的,横坐标代表药物治疗的时间,纵坐标代表发生BPH侵入性手术的研究病例的百分比. 根据曲线的走向,可以发现在研究的初始阶段,三个治疗组都能起到减少BPH侵入性手术的作用,但随着治疗时间的延长,多沙唑嗪治疗组曲线逐渐向安慰剂组靠近,非那雄胺治疗组和联合治疗