泌尿科slides-with notes.pptVIP

* 循证医学证据显示，保列治通过明显缩小前列腺体积，减轻患者疾病症状。 MTOPS是一项长期双盲研究（平均随访4.5年），3047例男性随机分组接受安慰剂、多沙唑嗪、非那雄胺以及联合治疗（多沙唑嗪+非那雄胺），比较其对BPH临床进展的疗效，主要观察终点时总体临床进展。临床进展定义为美国泌尿协会的症状评分增加4分以上、急性尿潴留、尿失禁、肾功能不全或反复尿路感染。 4.5年的MTOPS研究显示，无论患者的基线前列腺总体积如何，保列治都能缩小他们的前列腺体积，而多沙唑嗪没有这一作用。 * 4年的PLESS研究也显示，保列治使前列腺的体积缩小达32%，而这一作用在治疗的第一年就明显体现，并能够保持。 PLESS是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，3040例中重度下尿路症状且前列腺肥大的男性接受非那雄胺5mg/日或安慰剂治疗4年。主要终点是AUA症状评分在整体治疗过程中的变化。预定的次要终点包括4年内出现BPH需要手术或急性尿潴留的情况。 * 中国《良性前列腺增生诊断治疗指南》指出， BPH是进展性疾病，发生临床进展的内容包括：下尿路症状加重而导致患者生活质量下降、最大尿流率进行性下降、急性尿潴留、反复血尿、复发性尿路感染以及肾功能损害等，BPH患者接受外科治疗是疾病进展的最终表现形式。 * BPH临床进展的评价指标主要包括：LUTS症状加重主要通过I-PSS评分的方法来评价，最大尿流率进行性下降， BPH相关并发症的发生，例如急性尿潴留和肾功能损害。 * 循证医学证据显示保列治通过明显缩小前列腺体积， 显著改善了疾病的进展。为期4年的PLESS研究显示，通过保列治的治疗能够持续降低患者的症状评分，完成4年治疗的患者，AUA的症状评分平均减少了3.3，而安慰剂组平均仅减少1.3， P0.001。 。 * 保列治同样能持续提高患者的最大尿流速率，完成4年治疗的患者最大尿流率平均可以增加1.9ml/s，而安慰剂组平均仅增加0.2ml/s, P0.001。 * 保列治治疗4年能够降低患者进行手术的风险达55% * 保列治治疗4年降低患者发生AUR的风险下降57%。 * 保列治在具有良好的疗效的同时，也具有良好的耐受性。可以看到在PLESS研究2-4年的时候，保列治的一些男性性功能方面的不良反应，例如阳痿，性欲降低，射精障碍等与安慰剂组没有显著性差异 * 而另一项在378名连续使用5α还原酶抑制剂治疗的患者中展开的，旨在比较非那雄胺和度他雄胺治疗的安全性，疗效以及对前列腺体积减小作用的回顾分析显示，虽然同属5α还原酶抑制剂，保列治的不良事件发生率低于度他雄胺，并具有统计学的意义。 * 循证医学一级证据证实，保列治能够缩小前列腺的体积，缓解BPH的症状，降低AUR发生和BPH相关手术发生的危险性。而α阻滞剂只能缓解BPH的症状。 * 基于保列治卓越的疗效和优良的耐受性，美国，欧洲以及中国的三大指南都推荐使用保列治治疗BPH。 * 循证医学证据一致证实，保列治在改善症状，缩小前列腺体积，减少尿潴留和相关手术的发生率方面长期治疗疗效良好，值得信赖。 * 迄今为止，保列治在中国上市已经超过16年，在全球93个国家，已经有1500万的患者获益于保列治的治疗。 保列治是BPH治疗的基石，也是泌尿科医生值得信赖的药物。 * 保列治? (非那雄胺) 适用于治疗和控制BPH以及预防泌尿系统事件： 降低发生急性尿潴留的危险性 降低需要进行TURP和前列腺切除术的危险性 保列治? (非那雄胺) 可以使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于保列治? (非那雄胺) 治疗。 * 禁忌：保列治?不适用于妇女和儿童。保列治?禁用于对任何成分过敏者以及怀孕和可能怀孕的妇女。 由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸本品的碎片和裂片。 在处方前，请参考生产商的处方说明 默沙东不推荐以任何方式超出处方说明使用任何医药产品 对前列腺体积增大的BPH患者 PLESS研究结果显示，随访4年的安慰剂组中1： 前列腺体积增大14% 7%的患者发生急性尿潴留 10%的患者需要接受外科手术治疗 13%的患者发生急性尿潴留或BPH相关手术 BPH是进展性疾病 研究设计：PLESS是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，3040例中重度下尿路症状且前列腺肥大的男性接受非那雄胺5mg/日或安慰剂治疗4年。主要终点是AUA症状评分在整体治疗过程中的变化。预定的次要终点包括4年内出现BPH需要手术或急性尿潴留的情况。 PLESS=保列治?长期疗效及安全性研究（PROSCAR Long-term Efficacy and Safety Study） BPH = 良性前列腺增生症（Benign