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晚期非小细胞肺癌的维持治疗概要1
NSCLC的传统治疗及其局限性 100例接受一线含铂两药化疗 75例临床获益 （CR/PR/SD) 维持治疗对NSCLC患者的意义总结 在健择铂类一线化疗后，继以健择单药维持治疗与仅使用最佳支持治疗相比较，能显著延缓患者的疾病进展时间，总生存也有获益的趋势 尤其是KPS80的患者，能同时显著延长疾病进展时间和总生存期，延缓症状恶化，显著提高生活质量 多西他赛维持与延迟治疗对照研究结论 本研究的主要终点没有达到：两组总生存期无显著性差异； 多西他赛维持治疗能延缓疾病进展； 两组生活质量改善无显著性差异； Fidias PM, et al. J Clin Oncol 2008; 27:downloaded online. 健择联合顺铂一线化疗序贯 健择单药维持化疗或BSC 治疗对晚期NSCLC的作用 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择一线维持治疗的研究背景 晚期NSCLC一线化疗的最佳周期数通常为4 - 6周期 诱导化疗后，获得客观缓解或疾病稳定患者的肿瘤负荷较低，很可能受益于维持化疗 理论上，单药维持化疗有可能延缓肿瘤的进展，并改善疾病相关症状，且副作用较少 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择一线维持治疗的研究设计 研究目的 比较晚期NSCLC患者健择顺铂一线化疗后，继以健择单药维持治疗与BSC相比，是否能改善疾病进展时间 次要终点 缓解率、缓解持续时间、总体生存期、毒性反应和症状控制 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择1250 mg/m2 D1、D8；q3w 顺铂 80 mg/m2 D1；q3w 2:1 健择1250 mg/m2 D1,8；3周方案+BSC (n=138) BSC (n=68) 诱导化疗阶段 N=352 维持化疗阶段 N=206 TTP RR SD 健择一线维持治疗的研究：入组标准 组织学或细胞学证实晚期NSCLC 既往未接受化疗 且入组前3周内未进行任何其他形式的治疗 允许既往接受放疗 KPS≥70分 存在符合SWOG标准的可测量病灶 年龄≥19岁 预计生存超过12周 正常骨髓造血功能 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择一线维持治疗的研究：基线特征-1 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择顺铂诱导化疗 健择维持组 安慰剂组 入组 352 138 68 中位年龄 (岁) 57 (29-77) 58 (37-77) 56 (38-74) 男性 (n) 255 97 54 KPS (%) 80 40.9 47.8 48.5 ≤80 59.1 52.2 51.5 组织学类型 (%) 腺癌 41.8 42.0 38.2 鳞癌 42.3 44.9 39.7 大细胞癌 2.8 4.3 2.9 其他 13.1 8.7 19.1 IIIB期 / IV期 (%) 26.1 / 73.9 27.5 / 72.5 26.5 / 73.5 健择一线维持治疗的研究：基线特征-2 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择顺铂诱导化疗 健择维持组 安慰剂组 入组 352 138 68 既往治疗 放疗 (%) 9.7 13.0 7.4 手术 (%) 16.5 19.6 20.6 转移病灶 肺(%) 38.4 42.0 42.6 淋巴结 (%) 63.9 65.2 61.8 肝 (%) 17.6 13.8 19.1 骨 (%) 16.8 15.2 11.8 肾上腺 (%) 13.1 8.7 10.3 健择一线维持治疗：诱导化疗阶段的疗效 可评估患者 (n=338) Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择一线维持治疗显著延长进展时间 健择组：6.6个月 BSC组：5.0个月 研究全程：起始于健择顺铂诱导化疗 32% Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择一线维持治疗显著延长进展时间 维持阶段：起始于维持治疗随机的时间点 健择组：3.6个月 BSC组：2.0个月 80% Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择一线维持治疗延长总生存未达显著性 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163.
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