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药 剂 学 实 验（供药学专业本科用） 重庆医科大学药剂学教研室编 实验一 溶液型液体制剂的制备（基本型实验） 一、实验目的 1．掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2．掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 溶液型液体药剂的制法有溶解 法、稀释法和化学反应法，以 溶解法应用最多。 三、实验仪器与材料 仪器：烧杯，试剂瓶，玻璃漏斗，量筒，磨塞小口玻璃瓶，普通天平，恒温水浴箱。 材料：薄荷油、滑石份、轻质碳酸镁、活性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶（以下每个实验自选材料）。 四、实验内容 （一） 低份子溶液型液体制剂 1、芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 【处方】 薄荷油 0.2ml 纯化水加至 100ml 【制备】 （1）取薄荷油，加1.0g滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中。 （2）加入蒸馏水，加盖，振摇10min。 （3）反复过滤至澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成100ml，即得。 （4）另用轻质碳酸镁、活性碳各1.5g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水观察到的结果。 【质量检查】 比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。 【注释】 （1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％,ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。 （2）纯化水应是新沸放冷的纯化水。 （3）分散法是制备芳香水剂的最常用的方法。将挥发油与惰性吸附剂充分混合，加入纯化水振摇一定时间后，反复过滤制得澄明液，再加适量纯化水通过过滤器使成全量。 （4）挥发油被吸附于分散剂上，增加挥发油与水的接触面积，因而更易形成饱和溶液，本实验以滑石粉为分散剂应与薄荷油充分研匀，以利加速溶解过程。 （5）分散剂在过滤中还有澄清剂的作用，因未溶解的挥发油仍然处于被吸附状态而不会通过滤器。 2、复方碘溶液（助溶法） 【处方】 碘 1g 碘化钾 2g 纯化水 加至20ml 【制备】 取碘化钾置容器内，加纯化水适量，配成浓溶液，再加碘溶解后，最后添加适量纯化水，使成全量20ml，即得。 【用途】 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 【质量检查】 成品的外观、性状。 【注释】 (1)碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用纸，并不得接触皮肤与粘膜。 (2)处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用，因碘有挥发性又难溶于水（1∶2950），碘化钾（或碘化钠）可与碘生成易溶性配合物而溶解，同时此配合物可减少刺激性。结合形成如下：I2+KI→KI3 (3)在制备时，为使碘能迅速溶解，宜 先将碘化钾加适量纯化水（1∶1）配成近饱合溶液，然后加入碘溶解。 (4)碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。为避免被腐蚀，可加一层玻璃纸衬垫。 3、硫酸亚铁溶液剂的制备（溶解法） 【处方】 硫酸亚铁 0.75g 枸橼酸 0.105g 薄荷油 0.01m 蔗糖 41.25g 纯化水加至 50.0ml 【制备】 （1）取上述硫酸亚铁、枸橼酸、薄荷油及 蔗糖10g，加纯化水25ml，强烈振摇，溶解后反复过滤，至滤液澄明为止。 （2）加剩余的蔗糖及适量的纯化水，使成全量50ml，搅拌，溶解后，用纱布过滤，即得。 【用途】 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起 的疾病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 【质量检查】 成品的外观、性状。 【注释】 (1)硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄棕色碱式硫酸铁，不能供药用，其反应式如下： 4FeSO4+2H2O+O2→4Fe（OH）SO4 其水溶液长期放置同样有此变化，本品中所加枸橼酸，主要使部分蔗糖转化成具有还原性的果糖和葡萄糖，以防止硫酸亚铁的氧化变色。 (2)蔗糖宜按上法分次加入溶解，避免溶液粘稠，不易过滤。 (3)本品用冷溶法制备，薄荷油不能完全溶解，有一部分油析出，应用水湿润的滤材反复过滤澄清。 （二） 甲酚皂溶液 【处方】 Ⅰ