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药事法规

一 二 三 149- 2 ,2010/12/31 《中华人民共和国药品管理法》  1984. 9. 20. 第五届全国人民代表大会常务委员  1984. 9. 20. 第五届全国人民代表大会常务委员 会第七次会议通过; 会第七次会议通过;  2001. 2. 28. 第九届全国人民代表大会常务委员  2001. 2. 28. 第九届全国人民代表大会常务委员 会第二十次会议修订,中华人民共和国主席令 会第二十次会议修订,中华人民共和国主席令 第45号发布; 第45号发布;  2001. 12. 1. 起施行。  2001. 12. 1. 起施行。 149- 3 ,2010/12/31 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民 共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二 共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二 十次会议于2001年2月28 日修订通过,现将修订后 十次会议于2001年2月28 日修订通过,现将修订后 的 《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001 的 《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001 年12月1日起施行。 年12月1日起施行。 中华人民共和国主席江泽民 中华人民共和国主席江泽民 2001年2月28 日 2001年2月28 日 149- 4 ,2010/12/31 一、 149- 5 ,2010/12/31 第 一 章 总 则 第 一 章 总 则 第 二 章 药 品 生 产 企 业 管 理 第 二 章 药 品 生 产 企 业 管 理 第 三 章 药 品 经 营 企 业 管 理 第 三 章 药 品 经 营 企 业 管 理 第 四 章 医 疗 机 构 的 药 剂 管 理 第 四 章 医 疗 机 构 的 药 剂 管 理 第 五 章 药 品 管 理 第 五 章 药 品 管 理 第 六 章 药 品 包 装 的 管 理 第 六 章 药 品 包 装 的 管 理 第 七 章 药 品 价 格 和 广 告 的 管 理 第 七 章 药 品 价 格 和 广 告 的 管 理 第 八 章 药 品 监 督 第 八 章 药 品 监 督 第 九 章 法 律 责 任 第 九 章 法 律 责 任 第 十 章 附 则 第 十 章 附 则 149- 6 ,2010/12/31 第 一 百 零 二 条 药品,是指用于预防、治疗、诊 药品,是指用于预防、治疗、诊 断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定 断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包 有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包 括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其 括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其 制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。 疫苗、血液制品和诊断药品等。 — — 《药品管理法》第十章 附则 149- 7 ,2010/12/31 第 一 条 为加强药品监督管理,保证药品质 为加强药品监督管理,保证药品质 量,保障

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