企业实验室如何获得国家实验室认可.pdfVIP

标准·检测·认证 Standards/Testing/Certification 企业实验室 如何获得国家实验室认可 中国家用电器研究院宫赤霄 实验室认可是对校准和检测实验室有 方针以及为保证实施该方针而采用有效的 的核查是现场评审的重点，因此也应该是 能力进行指定类型的校准和检测所作的一 制度和措施的纲领性文件。程序文件是将 实验室在迎审准备工作中的重点。 种正式承认。目前，我国的实验室认可机 质量手册中描述的体系转化成可实施的操 具体而言，实验室最好制定一个《新 构是中国合格评定国家认可委员会 作体系的文件。程序文件的编写应简练明 增检测项目的管理程序》，实质上这个程 （CNAS），认可依据是CNAS-CL01:2006 序不论是对于初次评审还是日常技术储备 确，操作性强，不宜盲目追求数量和篇幅。 《检测和校准的实验室的认可准则》，等同 编写质量手册时首先要确定组织机 都是适合的，尤其是对于不同于第三方实 采用ISO/IEC17025:2005，ISO/IEC17025: 验室的企业实验室，在进行日常检测时通 构图，明确职责划分，原则是不能遗漏也 2005这个全球公认的用来评审实验室的 不能重复，然后程序文件中所有的职责规 常只涉及到标准中的某些条款，检测人员 国际标准，包含管理要求和技术要求，并 定都要与此吻合。在评审实验室的质量体 缺乏对标准的全面掌握和理解，加之在标 对实验室日常运作中的各个关键环节提出 系文件时，经常会发现程序文件中的具体 准的跟踪、检测技术信息获得方面也存在 了控制要求。 规定与手册中的总体要求互相矛盾的情 一定障碍，企业实验室欲通过认可，技术 企业实验室申请成为国家实验室的主 况，这应该引起编写者的充分关注。 能力的准备就成为重中之重。那么，对于 要工作流程见图1。 1.2质量体系试运行 新增加的标准应从哪些方面入手准备呢？ 在质量体系文件编制完成后，需要试 一般情况下，我们可以遵循图1“技术能 1质量体系的建立 运行质量体系，一方面可以发现文件与实 力准备”这部分所示步骤。 1.1编制质量体系文件 际运行矛盾之处，以便修改、完善文件； 2.1立项批准 为了使实验室能够科学高效地运行， 另一方面可以形成质量体系运行的有关记 新项目的来源无外乎两种：一是实 首先要建立一个完整的体系，搭建一个合 录，如内部审核、管理评审、人员技术档 验室管理者通过市场分析预测确定的项 理的机构，这个机构要分工明确，职责清 案、设备档案等记录，在认可评审时作为 目；一是客户要求，对于企业来说则是自 晰，然后要通过编写一套质量文件使这个 质量体系运行状况的证据提供给评审员。 身需求。无论是哪一种，一旦明确需要立 体系文件化。质量体系文件一般包括质量 CNAS通常要求实验室质量体系的试 项。要先通过立项报告简要阐明立项理由 手册和程序文件，若需要还可将检验规范、 运行时间不少于6个月，方可申请认可。 及进行成本核算，之后由实验室负责人或 操作规程或者一些非常细化的内部工作规 1.3修改完善质量体系文件 决策者决定是否批准执行。 定纳入其中。质量手册是阐明实验室质量 在质量体系试运行过程中，必然会 2.2立项准备 发现一些体系文件中规定的不合理或不 立项批准后，进入立项准备。一般从 实验室认可准备 完善之处，这就需要对文件进行修订， 方法、设备、环境和人员几方面入手，以 立项准备 方法 以使质量体系趋于完善。 满足实验室认可准则第5章技术要求中