贰、医疗科技评估成本效益分析方法学指引 - 国家医疗科技评估中心 .pdfVIP

2013/09 Updated 財團法人醫藥品查驗中心 Center For Drug Evaluation 貳、醫療科技評估 成本效益分析方法學指引 在醫療科技評估中，成本效益分析和預算衝擊分析皆屬經濟層面的評估，但 二者的評估目的並不相同，成本效益分析之目的在於評估醫療科技是否物有所值 （value for money ），而預算衝擊分析之目的則在於評估醫療科技納入健保給付後， 對健保財務帶來的影響大小。許多國家將成本效益分析作為決定是否將醫療科技 納入健保給付時的重要參考，然而，由於不同國家在 流行病學特徵、成本環境、 臨床實務等因素的國情 差異較大，其他國家所執行的成本效益研究結果並無法用 以推論我國的情境。因此，即使其他國家已有 類似主題之評估研究， 決策者仍需 要有符合我國國情的成本效益分析研究，來作為決策參考。為了希冀能促進我國 不同醫療科技的成本效益分析結果的可比較性 ，以建置實證基礎的政策制定環境， 本中心參酌國內外相關指引[1-5]及我國國情與發展現況建立本指引。本指引中所 指之成本效益分析在許多文獻中亦稱為經濟評估（economic evaluation ）、醫療經 濟評估（health economic evaluation ）、或藥物經濟評估（pharmacoeconomic evaluation ），為了避免與同屬經濟面評估的預算衝擊分析混淆，且能同時適用於 藥品、特殊材料、與醫療技術，故在本指引中以成本效益分析稱之。 本指引共包含三部份，第一部份為 「成本效益分析執行方法建議」，將成本 效益分析的主要執行建議加以羅列，並予以說明，作為欲進行 成本效益分析者之 參考；第二部份為「成本效益分析報告格式建議 」，提供撰寫報告時之格式參考； 第三部份則 為 「成本效益分析品質檢核表 」，主要供成本效益分析執行者及評估 者能迅速對 成本效益分析的品質進行檢核與掌握。 (一) 、成本效益分析執行方法建議 建議1.研究問題： 進行成本效益分析前應先擬定明確的研究問題 ，且以具體可回 答的問題形式來呈現 ，並於問題中敘明相關的適用目標 族群、擬探討的新 醫療科技、及對應的既有醫療科技 （即 比較品）為何 。若有與主題相關的 次要研究問題，如給付條件 牽涉到不同次族群，或預期健保給付範圍有進 一步限縮之可能時，亦應加以闡明。 擬定明確的研究問題是進行 成本效益分析的第一步，這個步驟將有助於研究 者釐清研究目的及範疇，並作為日後發展成本效益評估模式的基礎。研究問題的 設定應以能符合我國健保收載的決策情境為原則，即應依照擬 建議的健保給付條 件來訂定研究問題，並盡量 將問題聚焦且具體化 ，避免陳述一個過於廣泛的問題。 研究問題應以具體可回答的方式呈現，並清楚說明擬探討的目標族群、擬探討的 2-1 2013/09 Updated 財團法人醫藥品查驗中心 Center For Drug Evaluation 新醫療科技（以下稱為醫療科技）、及對應的既有醫療科技（以下稱為比較品） 為何 。若擬建議的健保給付條件牽涉到不同的次族群 （如不同疾病形態或疾病嚴 重性 ）、不同的治療方法（如單獨治療與合併治療）、或證據顯示不同次族群的 療效反應不同、成本影響不同、其他爭論議題、或預期健保給付範圍有進一步限 縮可能時，則建議可以 將其納入次要研究問題來進行分析。另外，該分析是基於 何者的觀點（例如健保署觀點）亦可於研究問題中一併說明。 建議2.目標族群：醫療科技 擬適用的目標族群 ，應涵蓋擬建議健保給付之適應症 範圍 ，並說明成本效益分析模式中的目標族群特徵。若訂定有與主題相關 的次要研究問題時，除原有設定之目標族群外， 亦應針對該研究問題另外 訂定次族群 。 成本效益分析的結果可能會因目標族群不同而改變，因此研究問題中應清楚 說明擬探討的醫療科技所 適用的目標 族群為何。目標