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奈韦拉平片一致性评价参比制剂溶出曲线测定（草
/
【奈韦拉平】
中文名：奈韦拉平 结构式：
英文名：Nevirapine
分子式：C H N O
15 14 4
分子量：266.30
解离常数（25 ℃）： a
pKa ≈2.8
在各溶出介质中的溶解度（37 ℃）： pH1.2 ：3.2mg/ml pH2.0：0.5mg/ml
pH4.5 ：0.1mg/ml pH6.8：0.1mg/ml
在各溶出介质中的稳定性（37 ℃）： pH1.2 ：8 小时内稳定 pH2.0 ：8 小时内稳定
pH4.5 ：8 小时内稳定 pH6.8 ：8 小时内稳定
光：未测定
《标准溶出曲线》
200mg 规格 片剂
溶出 曲 线
奈韦 拉 平 片 200mg
1.有 效 成 分 ： 奈 韦 拉 平 2.剂 型 ： 片 剂 3.规 格 ： 200mg
)
%
(
4.溶 出 介 质 ： pH1.2、 pH2.0、 pH4.5、 pH6.8 5.装 置 ： 桨法
量
6.转 速 :50rpm 7.表 面 活 性 剂 ： 未 使 用
出
溶
120
100
80
pH1.2
60
pH2.0
40
pH4.5
20 pH6.8
0
0 20 40 60 80 100 120 140
时 间 (分 钟 )
a 数据来自文献报道。
1
溶出曲线测定方法：
照高效液相色谱法（中国药典 20
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