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仿制药一致性评价策略分析-首页
仿制药一致性评价策略分析
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什么是BCS分类？ 药
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• 1995年由Amidon等人起草，FDA颁布，用于上市前免做生物等效性试验 价
（Biowaivers）申请和上市后变更 策
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