公共安全视角下药品致害救济机制重构 - 北大法宝.PDFVIP

公共安全视角下药品致害救济机制重构 孔祥稳* 摘 要：我国政府对于药品安全问题的定位完成了从市场秩序问题到社会管理问题再到公共 安全问题的转变。当药品安全问题成为公共安全问题时，意味着国家需要更多的资源和力量共同 应对药品致害事件。面对传统责任体系下救济不足的情况，可以确保公共安全为中心，考虑发展补 充性质的国家责任，通过建立国家赔偿、国家补偿、国家救助、风险基金等制度对药品致害的救济 机制进行重构。 关键词：公共安全；药品致害；救济 一、引言及问题提出 的一部分，但学界目前对此回应较少，研究成果有 限。[1]当药品问题成为公共安全问题时，意味着药品 药品作为日常生活的必须品，其安全性直接 安全问题在政治议程中取得了前所未有的重要性， 关涉公民的身体健康与生命安全，因而通常成为 也意味着药品监管、药害救济的相关制度必须在公 一国政府规制体系中的焦点。但吊诡的是，自上世 共安全的视角下进行反思、修正和部分重构。 纪末以来，虽然我国药品监管体制机制一再变革， 从已有研究成果来看，学界对于药品监管制 监管力度一再加强，但药品安全事件却依然层出 度的讨论较为充分，[2]也在一定程度上推进了我国 不穷甚至有愈演愈烈之势。为从根本上应对这一问 药品监管实践的发展，但对药品安全事件发生后 题，执政者开始反思和调整对药品安全问题的定 国家应当如何介入和提供救济则所涉不足。目前， 位，我国的药品安全问题定位由此经历了从市场 在药品致害救济领域已有的文献更多是从民事责 秩序问题到民生和社会管理问题再到公共安全问 任的角度分析药害事件的责任，未跳出维护市场 题的演变。 秩序这一传统视角的窠臼。[3]有论者提出风险社会 虽然顶层设计已将药品安全问题视为公共安全 下国家应当积极介入药害事件承担补偿责任，[4]有 *作者简介：孔祥稳，中国政法大学宪法学与行政法学博士研究生。 目前对这一问题进行系统论述的文献仅有马怀德、赵鹏：《食品药[1]品问题 “民生化”和 “公共安全化”：意涵、动因与挑战》，载 《中国行政管理》2015年第9期。 参见宋华琳：《政府规制改[2]革的成因与动力— 以晚近中国药品安全规制为中心的观察》，载 《管理世界》2008年第8期。 相关文献可参阅林庆丰：《试论药品不良反应民事责任和救济制度》，载 《河北法学》2004年第3期；刘长秋：《论药害侵权[3]及 其民事救济理论与制度》，载 《法律科学》2008年第3期等文。 参见杜仪方：《论合规药品致害之国家责任— 基于合[4]规药品致害的民事和行政救济的局限之展开》，载 《政治与法律》2013 年第 7期 。 北大法律信息网 北大法宝 论者提出国家应当积极推进药品不良反应救济机 生问题以及综合性的社会管理的问题。 制建立，[5]但均未在整体上对药害事件的救济制度 尽管药品监管体系和机制在不断更新，但药 进行系统性的反思和制度重构。[6]基于此，本文选 品安全事件频发的态势却并未得到根本缓解。同 取药品安全事件中的救济机制进行系统研究，以 时，互联网社交平台等媒介的兴起使得监管环境 此探寻在新的公共安全视角下国家应对药品安全 愈发复杂，直接导致药品安全问题形成风险的社 事件的态度和具体方式。 会放大。基于此，十八届三中全会通过的 《中共中 央关于全面深化改革若干重大问题的决定》将保 二、药品安全问题定位的历史变迁及其原因 障食品药品安全作为 “健全公共安全体系”的首要 任务，这意味着在执政党的政治议程设定中，药品 我国政府对药品安全问题的定位经历了多重 安全问题的定位已经转变为了公共安全问题，并 转变。在上世纪末期，因制售假药、劣药而导致的 成为公共安全体