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中国抗艾药国际市场展拳脚.docx.docx
中国抗艾药国际市场展拳脚自1981年美国发现第一例人类HIV感染以来,人类就开始了与艾滋病的不懈斗争,但仍抵挡不住其在全球各大洲的迅速蔓延。据联合国艾滋病规划署公布的数据,全球目前约有6000万人遭受到艾滋病的侵袭,每年约有310万人死于艾滋病、490万人新感染上HIV。相关数据提醒着人类艾滋病的巨大危害,而抗艾药品市场也随之成为一块诱人的大蛋糕,聚焦了全球众多制药企业的目光。需求托高市场前景艾滋病目前尚未有可以治愈的特效药,也没有可以预防的疫苗。回顾过去的25年,HIV已经让全球2000余万人死亡,其中380万是儿童。而且照目前来看,艾滋病的流行还没有出现减缓的趋势。除非找到有效的治疗手段,否则大部分艾滋病病毒感染者将在10年之内死亡。同时,据业内数据,如果不采取有效的控制措施,到2010年全球HIV感染者数量有可能达到1000万,其对药物需求的总量和增速都是其他疾病难以企及的。艾滋病在世界各地区的快速蔓延,促使抗艾滋病药物市场产销两旺,艾滋病药物的年销量增长率约在13%~15%左右。2002年世界主要生产厂商的抗艾药物销售额已达40亿美元,占全球抗艾药物销售总额的3/4。2003年,抗艾药物市场已近60亿美元,平均年增长率约5.5%;其中,葛兰素史克的6只药品当年全球销售额达15.01亿英镑,比2002年的14.65亿英镑增长了2.5%,到了2004年又增长了4%,百时美施贵宝的5只药品的当年销售额为16.73亿美元,比上年同期增长了25%。在巴西、印度、南非和泰国,由于感染HIV人数激增,市场需求也迅速扩大。按照目前的数据预测,到2010年,世界主要市场抗艾药物的市场需求总量将超过140亿美元。在中国,由于多数抗艾治疗用药依靠进口,平均每人每年药品费用至少需要3万~5万元人民币。国家在艾滋病控制方面的投入也急剧增加,2002年为1.2亿元,2003年为3.9亿元,2004年达到4.9亿元,呈现稳步增长态势;同时,国家决定免征国产抗艾药品的增值税,实行定点生产,并纳入国家药品储备计划。因此,在市场需求、国家干预等因素的综合作用下,抗艾药物市场显露良好的发展前景。中国的优势在原料药2002年8月6日,东北制药集团公司生产的齐多夫定片剂和胶囊剂上市,成为我国批准生产的第一个国产抗艾药品。随后,药监部门又批准生产国产去羟肌苷与司他夫定,标志着国内抗艾药品市场开始启动。但目前,抗艾制剂基本上被跨国公司垄断,国内市场由于技术、研发等因素的限制,无法与跨国公司抗衡,因此,国内抗艾药物制剂的生存空间非常狭小。目前,供应国内市场抗艾药物制剂的外资企业包括默沙东、葛兰素史克、罗氏、雅培等国际制药巨头,其生产的一些还在专利保护期内的品种已经被列入必威体育精装版的国家医保目录中。到目前为止,有11种抗艾药物进入医保目录,包括核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂,其中跨国公司产品占据了绝大部分的份额,而东北制药集团的国产制剂的份额只有2%左右,竞争力还处于弱势地位。由于国内公众对艾滋病的认知程度还非常低,有些患者因担忧个人隐私暴露被歧视以及误认为治疗无用等原因,知晓病情也不去治疗。而部分高危人群大多数处于收入水平边缘,难以购买对他们来说是天价的抗艾药物。这些因素均在一定程度上严重制约了国产抗艾药物的市场增长,因此,国产抗艾药物目前的市场容量还很小,即使是今年的招标采购,国内制剂厂商所有制剂获得的总采购金额也只有几百万元,还不到跨国公司单品种销量的1/10。显然,国内制剂厂商要想分享抗艾药的大“蛋糕”,还有很长的路要走。正是由于国内市场上抗艾制剂竞争激烈等各种原因,大多数国内生产企业将眼光转移到为跨国公司提供抗艾原料药和中间体上,就现实来看,这正是中国企业跻身这块领域的优势所在。在国内市场上“赔本赚吆喝”的抗艾药企业,在抗艾原料药的国际市场上却大展拳脚,逐渐占领日益广阔的国际市场。据了解,目前国际上抗艾原料药的三大市场为南美、印度、泰国,国内相关抗艾药物生产企业多数已经走出国门,开始掘金这三大国际市场。以上海迪赛诺生物医药有限公司为例,上述三大市场该公司已经全部进入,尤以印度为主攻市场,该公司蛋白酶抑制剂类的茚地那韦原料药年出口已经超过12吨,位居国内第一。而在这方面表现更为出色的是厦门迈克药业集团。厦门迈克的齐多夫定原料药是国内第一个批量出口到巴西和南非的。去年9月份,厦门迈克顺利通过巴西卫生部的验收和认证,并与其签订了5年合同,成为巴西卫生部全球定点原料药三大供应商之一;同时,厦门迈克还通过了在非洲13个国家的药品进口注册,可以向其出口抗艾药物制剂产品。繁荣背后隐忧不少中国抗艾原料药的发展势头还受到了国外媒体的关注。有国外媒体报道:中国在不到两年的时间里已经成为抗艾药的主要出口国,目前出口量已经超过1亿美元,而且呈现快速增长态势。然
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