hplc 测定聚乙二醇修饰科博肽含量 - 中国现代应用药学.pdfVIP

HPLC 测定聚乙二醇修饰科博肽含量 任晚琼 (河南欣泰药业有限公司，河南 驻马店 463000) 摘要：目的 测定聚乙二醇修饰科博肽含量。方法 采用高效液相色谱法(HPLC) ，色谱条件为C8 色谱柱(4.6 mm×250 mm ， 1 5 μm) ，0.1%三氟醋酸溶液为流动相 A ，三氟醋酸-80% 乙腈(1 ∶1 000)为流动相 B ，流速为 1 mL·min ，检测波长为221 nm 。 结果 该法的线性范围为 51.6 ~ 258 μg·mL1 ，r=0.999 4 ，回收率为99.9% ，RSD=0.50%(n=9) 。结论 本法简便、准确、重 复性好，可作为聚乙二醇修饰科博肽的含量测定方法。 关键词：聚乙二醇修饰科博肽；高效液相色谱法；含量测定 中图分类号：R917.101 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2009)11-0940-04 Determination of PEG-CBT by HPLC REN Wanqiong (Henan Xintai Pharm. Co., Zhumadian 463000, China) ABSTRACT ：OBJECTIVE To determine the content of PEG-CBT. METHODS The content of PEG-CBT was determined by HPLC with C8 column (4.6 mm×250 mm, 5 μm). The mobile phase were combined with solution A (0.1% trifluoroacetic acid) and 1, and the detection wavelength was 221 solution B (trifluoroacetic acid-80% acetonitrile (1 ∶1 000) . The flow rate was 1 mL·min nm. RESULTS The linear range was 51.6-258 μg·mL1 (r=0.999 4). The average recovery rate was 99.9%, and RSD was 0.50%(n=9). CONCLUSION The method is simple, accurate, and reproducible and can be used for the determination of PEG-CBT. KEY WORDS: PEG-CBT; HPLC; determination 科博肽(cobratide ，CBT)是从眼镜蛇毒中分离 有的特点，如具有免疫原性、半衰期短、稳定性差 提纯的低分子多肽，临床上有良好的镇痛效果，具 等，由 CBT 引起的过敏反应已有报道[6-7] 。聚乙二 有无成瘾性、无耐受性，镇痛作用持久，使用方便 醇修饰科博肽(peglated cobratide ，PEG-CBT)是利 的特点[1-2] ，适用于慢性、顽固性、持续性疼痛治 用聚乙二醇修饰技术对科博肽进行化学修饰的一 疗，出现疗效后可减量维持[3-5] 。但对人体而言 CBT 种新药，初步动物实验显示镇痛效果比同剂量的吗 属异源蛋白，在使用过程中具有蛋白质类药物所共 啡等镇痛药疗效持久，且无依赖性和耐受性，毒性 作者简介：任晚琼，女，硕士，副主任药师 Tel: (0396)2969886 E-mail: ztrwq@263.net ·940 · Chin JMAP, 2009 November, Vol.26 No.11