质量管理体系认证业务范围能力控制程序 - 北京国医械华光认证有限公司.docVIP

ISO9001：2015和ISO13485：2016标准 换版认证申请表 申 请 组 织： 申 请 日 期： 北京国医械华光认证有限公司 质量管理体系转版认证申请条件及申报材料 一、申请质量管理体系转版认证注册条件: 申请组织应持有北京国医械华光认证颁发的在有效期内的ISO9001：2008体系认证证书。 申请组织应按照ISO9001：2015标准及（或）ISO13485：2016的要求对公司质量体系文件进行改版并运行。 二、质量管理体系转版认证注册申请材料要求(电子版)： 申请组织授权代表签署的质量管理体系换版认证申请书（盖公司章）； 申请组织按照GB/T 19001（ISO 9001 :2015）、YY/T0287(ISO13485)标准建立的的质量管理体系文件，如质量手册、程序文件（清单）等文件化的信息； 申请组织质量管理体系文件变化的说明(包括不适用条款); 申请组织按照换版后的体系要求进行的内审报告及管理评审报告。 三、填写说明： 申请方的单位名称、地址应写全称。请仔细校对名称、地址等内容； 申请组织应确保提交信息的真实性，如申报信息与实际情况不符，可能导致审核失效，由此造成的后果由申请组织承担。 申请表中所列内容均应全部填写；如需要，可另附资料；填写后寄送北京国医械华光认证有限公司市场服务部。 北京国医械华光认证有限公司地址：北京市东城区安定门外大街甲88号中联大厦第五层， 邮编：100011 电话：（010总机） 传真：（010市场服务部联系电话： 受理电话（010 合同电话:(010网址： 电子邮件：cmdc@ 申请方基本情况 企业名称 中文： 住 所 中文： 通讯地址 省（市） 市 区 邮政编码 组织机构代码 或 统一社会信用代码 法人代表 最高管理者 管理者代表 管理者代表手机号 联 系 人 联系人QQ号 联系人手机号 联系电话 传 真 企业邮箱 质量管理体系 认证标准 GB/T19001( ISO 9001 : 2015) YY/T0287(ISO13485:2016) 其他 申请类别 □ 监督审核换版 □ 换版专项审核 质量管理体系新版运行时间 新体系标准不适用条款 新体系 内部审核时间 新体系 管理评审时间 希望审核的时间： 公司名称、住所、生产地址、产品范围是否发生变化？： □否 □ 是 申请组织声明： 本组织自愿申请质量管理体系换版认证。已详细阅读了北京国医械华光认证有限公司提供的认证规范（公开文件）。本组织承诺，遵守北京国医械华光认证有限公司认证规范（公开文件）的规定和认可机构的要求，认真履行有关认证的义务，并对申请及认证过程中所出示材料的真实性负责。 申请组织法人代表（签字） 申请组织（盖章） 年 月 日 CMD-CR-0XX 第 2 页 共 3 页 发布日期：2015年12月18日 实施日期：2015年12月18日