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ISO9001(必威体育精装版版)案例分析概要1

不符合事实: 组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上没有 填写91A694订单的特殊制造要求。以致操作工不知道 此制造要求,无法处理这种特殊情况。 不符合条款: GB/T19001:2016 8.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由: 不符合8.5.1“组织应在受控条件下进行生产 和服务提供。适用时,受控条件应包括:a)可获得成文信息,以规定一下内容:1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性”; 不符合性质:一般不合格 内部审核不合格项编写——案例分析 案例分析 案例1 在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号. 案例分析 不符合事实: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。 不符合条款: GB/T19001:2016 8.6.2 标识和可追溯性 不符合理由: 不符合8.6.2“当有可追溯性要求时,组织应控制输出的唯一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯”. 不符合性质:一般不合格 内部审核不合格项编写——案例分析 案例2 审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订的《设备维修保养规程》进行的.但该规程没有任何经过认可的记录. 内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 现设备科维修保养所使用的《设备维修 保养规程》未经审批。 不符合条款: GB/T19001:2016 7.5.2 创建和更新 不符合理由: 不符合7.5.2 c)在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的评审和批准,以保持适宜性和充分性 ”。 不符合性质:一般不合格 内部审核不合格项编写——案例分析 案例3 在审核一家独资企业时,审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件. 内部审核不合格项编写——案例分析 观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书,哪些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。 不符合性质:观察项 内部审核不合格项编写——案例分析 案例4 在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道. 内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。 不符合条款: GB/T19001:2008 6.3 基础设施 不符合理由: 不符合7.1.3“组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务”。 不符合性质:一般不合格 内部审核不合格项编写——案例分析 案例5 在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃,按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。 内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃,按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由: 不符合7.5.1“组织应在受控的条件下进行生产和服务的提供”。 不符合性质:一般不合格 内部审核不合格项编写——案例分析 案例6 在金加工车间,有一份编号RS301工艺卡中规定:槽凸轮(TD102)调质硬度要求应达到HB220—250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度?车间主任说:“通常情况下使用锉刀锉锉,目测其锉痕,以判断其硬度”。 内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计。 不符合条款: GB/T19001:2016 7.1.5.1 监视和测量装置的控制 不符合理由: 不符合7.1.5.1“当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠”。 不符合性质:一般不合格 内部审核不合格项编写——案例分析 案例7 吸顶灯装配工艺卡规定:装灯后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样做对产品质量没有任何影响

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