6病例对照.ppt

病 例对照研究 case-control study (retrospective study、case-reference study、case-compared study) 提纲 第一节 概述（原理与分类） 第二节 设计步骤 第三节 资料的处理模式与分析指标 第四节　偏倚与控制 第五节　优点与局限性 第一节 概述 一、定义 选定患有某病和未患某病的人群，分别调查其暴露(如环境因素、遗传因素、内分泌作用以及保护因子的缺乏等)于某个危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及关联程度大小的一种观察研究方法。 二、特点 1. 属于观察法； 2. 设立对照； 3. 观察方向是由果及因； 4. 不能确证 (验证) 暴露与疾病  的因果关系。 简史 1952年Doll Hill 对吸烟与肺癌的研究； 1959年Mantel-Haenszel 发展了分析方法； 1970年MacMahon 对高年产妇与乳腺癌的研 究； 1971年Herbst 对乙烯雌酚与年轻妇女阴道癌  的研究； 70、80年代国内进行了大量的研究，如钩体 感染与脑动脉炎关系的研究。 三、经典范例 1.年轻女性阴道腺癌病因 美国波士顿妇产科医师Herbst注意到该院1966－1969年间诊断的7例21－33岁年轻女性阴道腺癌病例，这是一种非常罕见的癌症。多发生于50岁以上的妇女中。 按照病例同级病房出生不超过5天进行病例对照研究，调查其母亲病史，发现母亲怀孕期间服用过已烯雌酚与女儿发生阴道腺癌有非常明显的关系。 表5-1 病例对照研究部分资料 2.细菌性痢疾爆发的原因 某年8月，武汉某医学院与医院职工及家属703人出现细菌性痢疾腹泻。罹患率为18.05%，290例需要住院。 经过病例对照研究，提出了冷饮食物引起的假设。 四、研究种类 按研究目的分类： 1. 探索性病例对照研究 2. 检验性病例对照研究 按研究设计的病例与对照配比分类： 1. 成组病例对照研究 2. 配比病例对照研究 群体配比：在选对照时要求匹配的因素所占比例与病例中一致。 个体配比：以病例和对照的个体为单位进行匹配。如1：1；1 ：2；1：M。 杂交型 巢式病例对照研究 　　 在一个实施中的队列研究内实行一项病例对照研究。以队列研究中发生的病例为“病例”，从同队列内未发病者中随机抽样获得“对照”。 巢式病例对照研究实施方法 （1）确定某一人群作为研究队列； （2）收集队列内每个成员的相关信息和生物标本； （3）随访一段预定的时间； （4）确定随访期内发生的所研究疾病的全部病例  组成； （5）用危险集（risk-set sampling)为每个病例抽取一定数量的对照构成对照组； （6）抽取已收集好的两组成员的相关信息和生物标本作相关的化验； （7）作统计分析计算OR； （8）获得研究结果并得出结论。 特点 1、在发病前收集暴露信息，可避免或减  少回忆偏倚； 2、减少花费，出结果快； 3、特别用于产生新的病因假设时的研究； 4、一般不适用于非常罕见的疾病； 5、可以做因果联系的推断。 变体型 病例－病例对照研究 累积病例对照研究 病例－交叉对照研究 病例－双亲对照研究 无对照病例研究 用途 （一）病因探索 （二）药物有害作用的研究 （三）疾病预后因素的研究 （四）检验病因假说 （五）为进一步前瞻性研究提供依据 （六）评价防治措施的效果 第二节 设计原则与步骤 研究步骤 （一）提出假设 根据描述性研究或其他研究提出的结论或临床所见的感性认识等，提出病因假设。 （二）研究计划 1. 对照形式的选择； 2. 病例与对照的来源与选择方法； 3. 确定调查时间与地点； 4. 样本中病例与对照的比例； 5. 调查哪些可疑因素； 6. 人员培训； 7. 调查表。 （三）收集资料 （四）资料的整理分析 列出归纳表、确定是否需要分层、计算X2MH、OR、可信限，然后评价这些因素对疾病的影响。 （五）写出研究报告。 一、提出假设 查明有关已知或可疑因素、前人研究方法、结论与存在的问题等，提出病因假设。 二、研究对象的选择 （一）病例的选择 1. 病例内外部特征的限制 内部━━患病部位、病理类型、诊断标准。 外部━━年龄、性别、种族。 2. 病例类型的选择 新发、现患、死亡。 3. 病例来源限