药学知识岗前培训2015_幻灯片.pptVIP

五、医院药品不良反应 飞 和医疗器械不良事件 （一）医院药品不良反应 1.开展药品不良反应监测工作的意义 a.弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务; b.促进临床合理用药; c.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持; d.促进新药的研制开发; e.及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定。  （一）医院药品不良反应2.上报方法OA-公共事务-医疗报告药品不良反应事件报表-见附件 五、医院药品不良反应和医疗器械不良事件 五、医院药品不良反应和医疗器械不良事件 （二）医疗器械不良事件 1.什么是医疗器械不良事件？ 是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 三、医院药品不良反应和医疗器械不良事件 （二）医疗器械不良事件 2.应该报告的医疗器械不良事件 获准上市、合格的医疗器械，在正常使用的情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的事件。 三、医院药品不良反应和医疗器械不良事件 （二）医疗器械不良事件 3.什么是严重伤害？ 有下列情况之一者： 1.危及生命； 2.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤； 3.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤。 4.医疗器械不良事件监测实质 就是通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，最终对医疗器械采取有效的控制，防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延。 免除报告的情况 使用者在应用前发现医疗器械有缺陷 完全是患者因素导致了不良事件 事件发生仅仅是因为医疗器械超过有效期 事件发生时，医疗器械安全保护措施正常工作，并不会对患者造成伤害 上报时限（从发现之日起） 一般事件：三个月内 严重伤害事件：15天内 死亡：立即填写《医疗器械不良事件报 告》上报时限不超过5天。 谢谢！ * * 郴州市第三人民医院药学知识岗前培训 李魏嶙 内 容 一、处方管理办法 二、抗菌药物预防性应用 三、我院抗菌药物的控制指标 四、我院不合理使用抗菌药物实例分析 五、医院药品不良反应和医疗器械不良事件 一、处方管理办法 1.处方书写应当符合下列规则 a.患者一般情况、临床诊断填写清晰、 完整，并与病历记载相一致。 b.每张处方限于一名患者的用药。 c.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 一、处方管理办法 1.处方书写应当符合下列规则 d.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 一、处方管理办法 1.处方书写应当符合下列规则 e.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 f.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 一、处方管理办法 1.处方书写应当符合下列规则 g.开具西药、中成药处方，每一种药品应 当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 h.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 一、处方管理办法 1.处方书写应当符合下列规则 i.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 一、处方管理办法 2.处方的开具 a.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。 b.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 一、处方管理办法 2.处方的开具 c.为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多