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临床研究肺氨磷汀对局部晚期非小细胞肺癌患者放疗相关毒性的影响
临床研究 肺 氨磷汀对局部晚期非小细胞肺癌患者放疗相关毒性的影响 DOSIA ANTONADOU, M.D.,* NIKOLAS THROUVALAS, M.D.,* ARIS PETRIDIS, M.D.,* NICOLAS BOLANOS, M.D.,† ALEXANDROS SAGRIOTIS, M.SC.,* AND MARIA SYNODINOU, M.D.* Departments of *Radiation Oncology and †Thoracic Surgery, Metaxa Cancer Hospital, Piraeus, Greece 目的:放化疗 (RCT) 是局部晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的有效治疗方法,但受限于其急性和迟发毒性 (食管炎、肺炎和骨髓抑制)。本试验研究氯磷汀(一种放疗保护剂)预处理能否降低放化疗导致的急性 和迟发毒性的发生率。 方法与资料:1997 年 10 月至 1999 年 08 月期间,73 例既往未经治疗的 IIIa-IIIb 期 NSCLC 患者被随机 2 分配单独接受 RCT (n = 36) 或 RCT 联合氨磷汀治疗(300 mg/m /天,静脉输注,n = 37 )。RCT 方案 2 为 5-6 周常规放疗期间(2Gy/5 天/周,总剂量达 55-60 Gy )给予紫杉醇 (60 mg/m ) 或卡铂 (AUC2) 每 周一次。每周测定血细胞计数;在治疗期间对食管炎和急性肺毒性进行评估。根据世界卫生组织的应答标 准对疗效进行评估。RCT 后 3 和 6 个月进行迟发肺毒性评估,并根据肿瘤放射治疗组/欧洲癌症研究和治 疗组织标准将迟发肺毒性分为 0-4 级。 结果:共有 68 例患者可进行毒性分析评估(RCT 组,n =32;RCT + 氯磷汀组,n = 36 )。治疗组之间 的患者基线特征无显著差异。接受氯磷汀治疗患者 RCT 期间 ≥3 级食管炎的发生率显著低于单独接受 RCT 的患者(38.9% v.s. 84.4%,p 0.001 )。此外,与单独接受RCT 的患者相比,经 RCT 联合氯磷 汀治疗患者≥3 级急性肺毒性的发生率显著降低(19.4% v.s. 56.3%,p = 0.002 )。RCT 治疗后第 3 个月, 接受氯磷汀患者的肺炎发生率显著低于单独接受 RCT 的患者(p = 0.009 )。RCT 组和 RCT 联合氯磷 汀治疗组的联合应答率(完全应答以及部分应答)分别为 82.2% 和 88.8% (p = 0.498) 。 结论:氯磷汀可以有效降低局部晚期 NSCLC 患者 RCT 相关急性和迟发毒性的发生率,而不影响抗肿 瘤效果。© 2003 Elsevier Inc. 放化疗,非小细胞肺癌,氨磷汀,毒性,细胞保护作用 前言 早期 NSCLC 放化疗联合治疗临床试验评估了序 肺癌是男性和女性癌症相关死亡的首要原因(1)。约 贯(诱导)化疗后分割放疗的结果。虽然与单独放 75%-85% 的肺肿瘤均为非小细胞肺癌 (Non – 疗相比序贯化疗加放疗的临床结局得到改善,局部 Small Cell Lung Cancer, NSCLC),而多达40% 的 晚期疾病患者的长期存活率仍然较低 (9,10)。因此, NSCLC 患者出现局部晚期和/ 或不可切除的肺癌 也对同时放化疗的方案进行了研究。与序贯化疗之 (2) 。虽然胸部放疗 (Radiotherapy, RT) 是一种传统 后放疗相比,同时放化疗具有若干优点,此外,放 的治疗策略,大量临床研究表明,放疗联合化疗可 疗期间的放射增敏可改善局
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