审核记录适度性与认可认证有效性.pptVIP

质量与过程 认可—认证审核有效性研讨内容之 一审核记录适度性与认证审核的有效性 1.审核记录（含检查表）的作用(1) 1.1 检查表的作用 ----推进审核策划 ----确保一致的审核方法 ----抽样计划 ----作为记忆的辅助工具(含备忘录) 审核记录的作用 ----宙核是通过信息源,收集客观证据的过程;只有能够证实的信息方可作为审核证据.在审核中所收集的信息的代表性、相关性、充分性、适宜性与真实性将影响审核实施的有效性. ----审核记录真实的反映审核员在审核的现场通过交谈、查阅、观察所获得的客观证据.体现审核员在周密的计划安排下对所抽样本实施审核的真实状况. ----在查证了什么?怎样查证的以及记录下审核发现的过程方面起到了重要作用. 1.审核记录（含检查表）的作用(2) 1.2 检查表与审核记录的关系 ----在ISO19011标准中指出:“检查单和表格的使用不应当限制审核活动的内容……”，所以在运用上可有较为灵活的方式，客炮的说检查单也好，审核的记录也罢，均为获取审核证据的工具和手段。 ----在使用中应适度灵活，应注意以下三个方面的问题： ● 检查单提示清晰明了，记录简明适度； ● 遒循审核计划和检查单，适度偏离； ● 可以考虑检查单在改善审核一致性要求的“模板”作用 2.审核记录的内容、形式及适度性要求(1`) 2.1 审核记录的形式 ----除纸质手写笔录外还可以包括:纸质复印件、电子文档、相纸照片、电子录音等 2.2 审核记录的内容 2.2.1 审核记录的真实性是确保审核有效性的基础 ----审核记录的重要属性是“真实” 　　 ----审核记录是客观证据的信息载 2.2.2 现场审核记录至少应反映的内容 ----体现审核活动按照审核策划的安排予以了实施; ----审核记录显示了审核的人日安排和审核的路线安排; ----体现了审核的样本状况; ----显示了获取审核证据的方式,即:与当事人交谈,对于现场的观察和查阅文件与记录; ----用于评价受审核方管理体系运行状况的审核证据、审核发现. 2.审核记录的内容、形式及适度性要求(2) 2.2.3 记录要强调法律法规符合性的相关信息,如: ----生产许可证、资质证件及年检证据、卫生许可证、食品安全生产许可证、3C证书的原件验证及复印件保存. ----在现场审核对行政许可验收进行确认,如: 环境影响评价报告书(表)及批复、安全(预)评价报告、环保三同时验收(包括验收监测和验收报告)、安全三同时验收、职业卫生防护设施竣工验收等; ----菅理体系运行中法规符合性证振,如: 产品检捡检测报告、监测报告(污水、噪声、废气、粉尘)、安全方面的监测报告(噪声、粉尘、有害气体、幅射)等; ----按照ISO/IEC导则6.2/663.5 5.8条款“对获证组织投诉记录的调阅”的要求，对事故处理及所采取纠正措施的相关情况的审核. 2.审核记录的内容、形式及适度性要求(3) 2.审核记录的内容、形式及适度性要求(4) 2.2.6 审核记录应体现过程审核的思路 为何应用过程方法 ----与组织的工作方式相一致; ----为使得审核过程增值; ----可以更有利于从“质量”角度看过程 2.审核记录的内容、形式及适度性要求(5) P 1. 确定在组织中承担的主责工作.即过程在组织中的作用.所负责过程的输入、输出和活动,及与其他相关过程的关系及相互作用(4.1、7.1); 2. 其主责过程的职责规定;(5.5.1) 3. 设定的其主责过程的目标;(5.4.1) 4. 为实现过程目标规定的准则;(文件/记录)(4.2.1) D 5. 按所规定准则的过程实施活动及过程控制证据;(在线条款) 6. 针对其目标要求,即策划结果.采取的监视和测量方法、证据及 (8.2.3); C 7. 针对监视和测量结果的数据的收集、整理和分析与评价;(8.4) A 8. 针对评价结果的持续改进的措施实施(8.5) 3.审核记录适度性与认证审核的有效性（1 ）  3.1如何把握审核记录的适度性 3.1.1 如何把握审核记录的详略程度 ----详略是一个相对的概念 针对“一致性”而