mq-2000pt产品说明书.docx

MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪说明书上海惠中医疗科技有限公司尊敬的用户：感谢您选择、使用本公司的产品！为了方便您使用，请仔细阅读说明书，并按照说明书的的规定进行操作。自始至终，本公司的“星级服务”将伴随着您，请按照全国服务中心电话与我们联系，我们将时刻恭候为你服务。再次感谢您选择、使用本公司的产品！制造商上海惠中医疗科技有限公司地 址:上海市浦东新区新金桥路1295号3幢4楼邮编： 201206总 机: 02158547250 真:021司网址：全国技术服务中心售上海康祥卫生器材有限公司热线电话：800-988-1726服务：传真：021子邮箱：service-kx@?网址：安全注意事项请详细阅读下列安全性预防措施，以避免人身伤害，并防止损坏本产品或与本产品连接的任何产品。为避免可能的危险，请务必按照规定使用本产品。只有经过本公司培训并授权的人员才能执行维修过程。安全警告标志本仪器与使用说明书中使用以下图标用来警示用户有关安全和健康方面需要注意的信息。注意：小心，电击危险！在有该符号的情况下查阅使用说明书。注意：小心，危险！在有该符号的情况下查阅使用说明书。注意：小心，机械危险！在有该符号的情况下查阅使用说明书注意：生物危险！本警告使你警觉一个潜在的生物感染危险条件。防止电击危险使用合格的电源线应使用经当地主管部门认可的“安全认证”的电源插头连线及插座。使用合格的插座必须使用单独专用插座。电源插座的接地端应接地电源插座的接地端应接入供电系统的地线，不得将接地线接入和自来水管、煤气管道、避雷针等公用设施的地线上（为了您的人身安全，如果您用电有不符合上述要求的地方，请您改进后再使用。）电源开关在仪器背面，用右手可以方便的开、关。不要挡住电源开关；必须能够随时供用户使用。 防止机械伤害仪器运行时切勿打开前面板和机箱面板机内有运动部件、高压液体管道和危险电压，请勿在外盖或面板打开时运行本产品。不得将手指伸到正在移动的试管架上，不得将手指置于取样针下方，防止损伤手指。怀疑产品出现故障时，请勿进行操作。如果怀疑本产品出现故障或已损坏，请通知售后服务部门派员进行维修处理。防止传染性病原体污染所有校准品、标准品、质控品和患者标本及试管、标本杯、采样针、管道、废液含标本废液和试剂废液等都可能有被传染性病原体污染的危险，操作不当可能引起操作员与同事的感染，在操作过程中，应慎重处理标本。对系统进行检查时，请使用诸如眼罩、手套、口罩、防护服等以防感染。应按照当地有关“医疗废物”管理法规处理剩余的标本和分析后的废弃物，以免对健康和环境造成危害。化学品安全注意事项对仪器内部管道进行消毒剂时，请按消毒剂包装上的说明操作。当操作标本和废弃材料时，应该使用诸如眼罩、手套、口罩、防护服等。MQ-2000PT试剂盒中提供的试剂含有0.02%的叠氮钠，避免皮肤或眼睛接触或摄入口中。如皮肤或眼睛不慎接触，用水彻底清洗，并及时寻求医生帮助处理。如果不慎摄入口中，用水彻底清洗口腔，大量喝水，并寻求医生帮助处理。避免含叠氮钠的废弃物与重金属接触，以免形成爆炸性成分。（详见附录）避免含叠氮钠的废弃物与酸接触，以免释放出有毒气体。（详见附录）报警提示本仪器的层析柱安装在一个有恒温控制的“柱温箱”内。分析状态下，柱温箱温度稳定在28.0±2.0℃。当柱温箱温度“26℃”或者“30℃”时，系统会停止工作并报警，界面提示“温度超限”。分析状态下，层析柱入口管路压力为1.0～8.0MPa，层析柱入口管路压力“1.0MPa”或者“8.0MPa”时，系统会停止工作并报警，界面提示“压力超限”。第一章概 述产品用途MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪与配套试剂和层析柱套件，用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。国际糖尿病联合会在2011年11月16日公布的一份报告中估计，目前全球范围约有3.46亿糖尿病患者，其中80%以上的死亡病例发生在发展中国家。基于人口老化和人口变化等因素，在接下来的20年里，全球可能有5.52亿人罹患糖尿病。目前发病率仅次于心脑血管疾病和肿瘤。由于血液葡萄糖测定只代表患者采样时的血糖水平，并不能作为评价疾病控制程度的指标和疗效的观察指标。近年来糖化血红蛋白（HbA1c）正日益受到临床的高度重视，国际糖尿病联合会推荐检测HbA1c作为血糖控制的2-3月内长期评估指标。糖化血红蛋白的测定结果以百分率表示，指的是和葡萄糖结合的血红蛋白占全部血红蛋白的比例。非糖尿病患者的糖化血红蛋白的水平为4-6%。许多研究发现糖尿病患者如能将糖化血红蛋白水平降低至8%以下，糖尿病的并发症将大大降低。如果糖化血红蛋白9%，说明患者持续性高血糖，会发生糖尿病性肾病、动脉硬化、白内障等并