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药剂基础知识
药剂基础知识 (半固体制剂) 王学清 北京大学药学院药剂系 Tel: Email: wangxq@bjmu.edu.cn 半固体制剂授课内容 ☯ 软膏剂 ☯ 眼膏剂 ☯ 凝胶剂 ☯ 栓剂 基础知识 新进展 一、软膏剂(ointments) 《中国药典》2005版附录IF中收载如下: 软膏剂 系指药物与油脂性或水溶性基质混 和制成的均匀的半固体外用制剂。 溶液型软膏剂 系指药物溶解(或共熔)于基质组 分中制成的软膏剂。 混悬型软膏剂 系指药物细粉均匀分散于基质中制 成的软膏剂。 一、软膏剂(ointments) 《中国药典》2005版附录IF中收载如下: 乳膏剂 药物溶解或分散于乳状液型基质中 形成的均匀的半固体外用制剂。 O/W型 W/O型 糊剂 大量固体粉末(一般25%以上)均 匀地分散在适宜的基质中形成的半 固体外用制剂。 (一)软膏剂的作用 主要起保护创面、润滑皮肤和局部治疗作 用,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉 等。 某些软膏中的药物透皮吸收后也能产生全 身治疗作用。 (二)软膏的基质 烃类(凡士林、固体石蜡、液状石蜡) 油脂类(豚脂、植物油、氢化植物油) 油脂性基质 类脂类(羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡) 硅酮(简称硅油或硅酮) 乳剂型基质 (W/O型和O/W型) 水溶性基质 (如聚乙二醇) 1.1 油脂性基质软膏处方例-清凉油 [处方] 樟脑 160g 薄荷脑 160g 薄荷油 100g 桉叶油 100g 石蜡 210g 蜂蜡 90g 凡士林 200g 氨溶液(10%) 6.0ml [制备] 先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔,然后 与薄荷油混合均匀,另将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至 110℃(除去水分),必要时滤过,放冷至70℃,加 入桉叶油等,搅拌,最后加入氨溶液,混匀即得。 [注解]本品用于止痛止痒,适用于伤风、头痛、蚊虫 叮咬。 1.2 油脂性基质的软膏剂的特点 润滑,无刺激,不易长菌。 油腻性和疏水性,不易与水性液体混合,不 易洗除。 促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲 裂有软化和保护作用。 与较多的药物配伍,主要用于遇水不稳定的 药物制备软膏。释药性差。 不能用于有急性渗出液的皮肤损伤的患处。 2.1 乳剂型基质 定义 是借乳化剂的作用在一定温度下由含固 体的油相加热液化后与水相混合乳化, 最后在室温下形成半固体的
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