吡拉西坦培训课件(科室会).pptVIP

生产商：山东威高药业有限公司 总经销：深圳市朗欧生物医药有限公司 主要内容 吡拉西坦历史 产品定位 主要内容 作用机理 学术特点 ★亚急性、慢性、预防性颅内压增高症时建议单独使用 （20g/次，5～10分钟内滴完，3-4次/天，连续3～5天或遵医嘱） ★急性颅内压增高症建议和甘露醇联合使用 （表里兼治） （首选甘露醇50g，5～10分钟内快速静滴，6h后朗欧20～40g/快速静 滴，每隔6h交替两药使用；急性期后可考虑吡拉西坦20~40g/次单用） 推荐用法用量： 40g/次，快速静滴，10-20分钟内滴完，每隔12h滴注一次，2次/天，连续7～10天 1. 750mg/kg静脉注射，作用与甘露醇1000mg/kg等效（麻醉犬试验剂量） 2. LD50=9.2g/kg，安全系数高，可大剂量使用； 吡拉西坦10~20g/次，缓慢静滴，1~2次/天，连续7~10天或遵医嘱 LD50=9.2g/kg，安全系数高，可大剂量使用； 吡拉西坦长期大剂量用药对小鼠学习记忆的影响 方法：吡拉西坦600mg/kg连续用药30天 结论:明显提高小鼠的空间辨别学习能力,证实吡拉西坦长期大剂量应用时仍有促进记忆作用,为临床长疗程治疗提供了依据，而脑内Glu和GABA递质水平无异常改变,这可能是吡拉西坦促进记忆作用不发生耐受的生化机制之一。 主要内容 目前临床用于降低颅压的药物分类 同类产品分析 主要内容 中国医学科学院药物研究所张均田教授评价 我们受委托对朗欧注射液降低脑水肿做这个研究工作。方法就是阻断大鼠一侧的大脑中动脉，我们用电凝的方法造成大脑局灶性缺血，阻断的那一侧就形成脑水肿，这就是模型。朗欧注射液500、700、1000mg/kg，于手术后30分钟静脉注射，这属于预防给药。不是在阻断之前，而是阻断之后30分钟静脉注射，可以剂量依赖性的减轻脑水肿，随着剂量的增加，作用越来越明显。它750mg减轻脑水肿的作用与1000mg的甘露醇相当。我们知道朗欧注射液是由1963年比利时推出的一个促智药，现在广泛用于脑改善剂，它的毒副作用很低很低，但是唯独没有报道这个药有减轻脑水肿的作用，所以这是一个新的发现。而且它不仅是减轻脑水肿，还能改善脑梗塞面积，改善神经症状，为它的临床应用提供了新的适应症。它一次引起的半数致死量是9.2g接近于10g，最大使用剂量是达到1g/kg，相当于十分之一，所以这个药还是比较安全的。 论文征稿进行中…… Company Logo 产品介绍 1 作用机理用法用量 2 同类产品分析 3 专家评价 4 吡拉西坦最初定义：又名脑复康，于1963年由比利时UCB研究所首先合成，20世纪80年代上市。研究表明吡拉西坦具有激活、保护和修复神经细胞作用,是唯一的一类作用于中枢神经系统被称为“nootropic”（益智药）的药物。 国内于70年代引进，80年代由东北制药总厂生产。 作为神经营养和脑保护剂，吡拉西坦在国内外被广泛应用于各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退及痴呆症等治疗。 普通吡拉西坦氯化钠注射液 规格为1g、2g、4g、6g、8g等规格，适应症：仅为改善脑代谢 朗欧? 吡拉西坦氯化钠注射液： 适应症：降低颅内压 10g:50ml/ 20g:100ml 聚丙烯输液瓶包装规格，为国内独家生产 朗欧? “一枝独秀”的原因 由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该研究发现属国内外首创并获国家知识产权局发明专利保护。 申报专利：2003年6月18日获国家专利局的发明专利 (专利号：ZL 98 1 20141.5) 专利名称：吡拉西坦在制备预防和治疗颅内压增高药物中的应用 药理学研究 临床前试验研究： 经中国医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、东北制药总厂药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明： （小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬）  1、吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压，作用与甘露醇等效。 2、吡拉西坦预防性给药，可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高。 3、吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积，改善神经功能障碍，具有较好的保护缺血脑组织的作用。 临床试验研究： 北京协和医院、北京大学人民医院、北京解放军总医院、天津环湖医院 多中心临床试验： 将182例脑水肿所致颅内压增高症患者纳入临床试验研究（吡拉西坦组91例，甘露醇组91例），全部受试者均采用有创颅内压监护。 结果表明： 试验组与甘露醇对照组在降低颅内压方面无显著性差异，且无