基于微喷射技术的药物微粒制备研究.pdfVIP

I装备应用与研究◆zhuangbeiyingyongYuYanjiu 基于微喷射技术的药物微粒制备研究 孙怀远 宋来全 廖跃华t 孙陈杰2 (1．上海医疗器械高等专科学校，上海 200093；2．上海理工大学医疗器械与食品学院，上海200093) 摘 要：从数字化微量喷射原理出发，介绍了微量喷射实验系统的结构和控制平台设计；通过微阵列喷点实验，测试 了数字化微量喷射实验系统点制阵列和制备微粒的可行性；以聚乳酸一羟基 乙酸共聚物 (PLGA)为微球 ／微囊壳材、阿莫 西林为主药、聚乙烯醇和吐温作为表面活性剂，应用数字化微喷射技术，并采用内径40txm的喷头制备了PLGA微球以及 阿莫西林一PLGA微囊；利用单因素法和正交试验法研究了PLGA溶液浓度、驱动 电压、喷射频率和搅拌器转速对PLGA微 球及阿莫西林一PLGA微囊平均粒径和粒径分布的影响，并得 出最优解：同时对微球／微囊表征进行了分析。 关键词 ：微量喷射；测试 ；微球 ／微囊 ；PLGA(聚乳酸一羟基 乙酸共聚物)；阿莫西林 ResearchofDrugParticlesPreparationBasedonMiero-jettingTechnology SunHuaiyuan SongLaiquanzLiaoYuehua SunChenjie2 (1．ShanghaiMedicalInsturmentationCollege，Shanghai200093；2．CollegeofM edicalInstrumentandFoodEngineering． UniversityofShanghaiforScienceandTechnology，Shanhgai200093) Abstract：Startingfrom theprincipleofdigitalmicro-jettingtechnology，thispaperintroducedthedesignofdigital micro-jettingexperimentalsystem structureandconrtolplatform．Throughthemicroarraydispensingexperiment，testedthe feasibilityofdispensingarrayandmanufacturingparticlesusinghtedigitalmicro-jettingexperimentsystem．WihtPLGAasshell materialofmicrosphere／microcapsule，amoxicillinashtemodel，poly(vinylalcoho1)andtwainassurfactant，PLGAmicrospheres andamoxicillin-PLGAmicrocapsulesweremanufacturedapplyingdigitalmicro-jettingtechnologyand40txm diameterofglass nozzle．TheinfluencesofPLGAsolutionconcenrtation，drivingvolatge，jettingrfequencynadstirrerspeedtothemeangrainsize andsizedistributionofPLGA microspheresandamoxicillin—PLGA microcapsuleswerestudiedbyuseofsinglefactorna alysis nadorthogonalexperimentmethod，nadoptimalresultwasobtained，theformrepresentationofmicrosphere／microcapsulewere analyzed． Keywords：Micro-jetting；Testing；Microsphere／Microcapsule；PLGA；Amoxicillin 0 引言 用亮丙瑞林微球制剂上报至国家SFDA，其他有关注射 用长效缓释微球还限于实验室研究阶段，还