TXRD0168B聚醚砜过滤器清洁记录.docVIP

TX/RD-05-168-B 过滤器及滤芯清洁记录 日期： 年 月 日 工序名称 产品名称 产品规格 产品批号 过滤器名称 安装位置 更换品种□ 连续生产7天□ 超过灭菌有效期再次使用前□ 滤芯堵塞的清洗□ 序号 操作过程 操作标准 操作时间 1 清 洁 剂 注射用水□ 清洁剂在有效期内 2%氢氧化钠溶液□ 2 滤筒、花盘支架的清洁： ①过滤器内残留的药液排尽后关闭过滤器排污阀。 ②打开过滤器进出口的快装接口，把过滤器从系统中拆下抬到器具清洗间清洗池中，用工具打开过滤器滤筒的紧固螺栓，动作轻柔的将滤芯逐个拆下。 ③打开注射用水阀门用注射用水冲洗过滤器的内外壁及花盘支架，目检无可见的附着物为清洗合格。 1.拆卸滤芯时动作要轻，防止对滤芯造成损害 2.目检过滤器及花盘支架无可见的附着物 3 氢氧化钠溶液浸泡：把滤芯放入2%氢氧化钠溶液中，注意滤芯应该全部浸泡在溶液中，浸泡8小时后清洁。 浸泡时间符合要求 4 滤芯的清洗： ①滤芯编号：（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ） ②把滤芯固定在超声波清洗池内的支架上，按照《KC超声波清洗机装配/操作、维护保养与检修规程》操作循环、冲洗5min，冲洗完成后排尽清洗水，重新操作一次。 清洁效果检查： ①清洗完成后，目视检查Kc超声波清洗槽内清洗水，是否澄清、无可见异物，否则重新清洗。 ②目视折叠滤芯是否无可见异物，否则重新清洗至合格为止。 1.开启超声波、循环冲洗5min，完成后再冲洗一次 2.目视检查清洗水及滤芯无可见异物为清洗合格 5 滤芯灭菌： ①检查滤芯的灭菌次数是否在允许范围内，否则应立即更换。 ②将滤芯安装在系统内，对滤芯进行121℃ 对滤芯进行121℃ 6 滤 芯 编 号 灭菌次数符合要求 累计灭菌次数 清洁人： 复核人： 特记事项：