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质量管理体系 1贯标·组织结构和职责 2审核·内部审核 3内部审核程序 4内部审核的策划·检查表 5现场审核的三个会议 6现场审核实施 7不合格报告·不合格事实汇总表·不合格项分布表 8内部审核报告 9内部审核技巧 10认证审核后的整 贯标织结构和职责 1.1 贯标过程 “贯标”是指一个组织为提高自身的管理水平?学习、贯彻 GB/T19001 规定的各项 要求，在组织过程的输入是标准（GB/T19000、GB/T 19001）和法律、法规的要求。其 输出为表述建立的质量管理体系的文件（手册、程序、作业指导书等）和实施文件要求的 证据（主要是体系运行的记录）。 1.2 组织结构和职责 组织要将贯标过程的输入转化为输出?确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续 改进的有效性和效率?必须有贯标的组织结构。贯标的组织结构是以行政的组织结构为框 架?最高管理者是组织贯标的第一负责人?各中层领导是各部门贯标的第一负责人?并且 从领导决策层到员工操作层都要有人来专门关注贯标的领导、协调与组织实施。 1.2.1 管理者代表 最高管理者在组织的决策层指定一名管理者为“管理者代表”?Q5.5.2?其职责为? a) 在贯标实施全过程中?负责贯标的领导、组织、协调?以确保质量管理体系所需 的过程得到建立、实施的保持? b?确保在整个组织内提高满足顾客要求、遵守法律法规和其它要求、预防污染、认 识各自的职业健康安全义务的意识? c?负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩/绩效?为持续改进体系提供依据? d?就质量管理体系有关事宜的外部联络。 1.2.2 贯标办公室 贯标办是组织实施、推进贯标的主管部门?负责贯标过程各项活动的具体组织实施。 a?参与质量管理体系建立策划?组织过程识别;编制贯标计划? b?组织质量管理体系文件的编写?实施文件控制?记录控制? c?组织开展质量目标的分解与考核? d?组织识别、收集适用法律、法规和其他要求?建立获取渠道?定期跟踪其有效性? 2 e?策划与组织实施在建立、实施质量管理体系时?是部门领导人在贯标方面的主要助手?参与体系 的建立、实施?沟通贯标信息。 ·参与识别体系所需的过程?协助部门领导完成本部门分管的过程、程序、作业指导 书、规程和制订本部门员工岗位职责?分解质量目标? ·编制本部门受控文件清单、外来文件清单?编制部门记录清单?并收集相应的记录 空白表格? ·协助部门领导完成质量管理体系过程运行的日常例行检查。 b?在 审核·内部审核 2.1 审核 质量管理体系的审核?由于目的与评价准则的不同?分为? 第一方审核?即“内部审核”?目的是为了自我完善?改进管理。评价的主要准则是 按贯彻的体系标准编制的体系文件?管理手册、程序、作业指导书等?。 3 第二方审核?即“顾客审核”?目的是对供方评价?确定合格供方。评价的主要准则 是预先确定的合格供方的条件与要求。 第三方审核?即“外部认证审核”?目的是为了组织的认证注册?评价的主要准则是 管理体系标准?GB/T19001?、适用的法律、法规?如安全生产法、质量法等?。 2.2 “管理评审”。评价和确保质量管理体系的适宜性、充 分性的有效性。 3 内部审核程序 为了程序化的实施内部审核?质量/环境/职业健康安全管理体系三个标准都要求 建立、实施、保持内部审核的程序?以下流程表示? 计划 准备 审核 报告 措施 活动 审核 范围 审核 依据 日程 安排 确定 审核 组 召开准备 会?人员 分工?编 制检查清 单 收 集证 记 录结 开 具不 格报告 综术 分析 结论 向最 高管 理者报告 4 采取 必要 的纠 正措 施? 消除 不合 格及 其产 生的 原因 验 证纠 正措施 验证结果 报告 持内 部审 核的 全部 记录 4 批准 日期 日期 日期 二是由内审组长负责的内部审核实施方案的策划。根据年度内审计划、策划预定的内部审核的具 体实施方案。策划的输出是《内部审核实施方案》?见下表??由贯标办主任审核?管理者代表批准。 质量管理体系内部审核计划 编号 5 编制? 审核 批准? ·内审计划安排的审核范围所涉及的标准条款不能有缺漏?如这次不安排审核的应作 说明。组织的各职能部门应接受哪些条款?过程?的审核?以质量手册中的《过程质量职 能分配表》中的▲/●?即主控的过程?来具体的安排。 ·“相关的过程”?即是各个部门都要审核的过程?如文件控制、记录控制、质量方针、 质量目标、职责和权限、过程监视和测量、内部沟通、数据分析、改进等子过程?都要安 排给每个受审部门。。 6 三是 审 检 查 /记 录 表 审核员? 共 页 第 页 ·记录的增减、修改能符合记录控制要求