ADR监测与合理用药—甘方良-培训课件.ppt

1、认识：医疗质量、医疗水平 2、医德：咸宁名医、十佳医师 3、知识：用药指南、诊治规范、药品说明书 4、关注：管理规定（政府、医院）、评审要求 医师如何做到合理用药： 医院评审中与合理用药相关的条款： 3.5.1.1 严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。 3.5.1.2 有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。 3.5.2 处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。 4.5.2.1 按照医院现行临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临床应用指南、临床路径，规范诊疗行为。 4.5.2.5 遵守激素类药物与血液制剂的使用指南或规范。 4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用。 4.6.5 手术预防性抗菌药物应用的选择与使用时机符合规范。 4.15.2.5 对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。 4.15.2.10 建立完善的药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行。 4.15.3 执行《处方管理办法》，开展处方点评，促进合理用药。 4.15.3.1 临床药物治疗执行有关法规、规章制度，遵循相关技术规范。 4.15.3.2 医师开具处方应按照《处方管理办法》的要求执行。 4.15.3.3 护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程，必须经过核对，确保准确无误。 医院评审中与合理用药相关的条款： 医院评审中与合理用药相关的条款： 4.15.3.5药师应按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施。 4.15.5.1抗菌药物管理有适当的组织，并制定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理使用有检查、干预和改进措施。（★） 4.15.5.2根据《指导原则》结合本院实际情况制定“抗菌药物临床应用和管理实施细则”和“抗菌药物分级管理制度”，并检查落实情况。（★） 4.15.5.3落实各类手术（特别是Ⅰ类清洁切口）预防性应用抗菌药物的有关规定。（★） 4.15.7 配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。【Ａ】符合“Ｂ”，并 每100 张病床与临床药师配比≥0.8。 结 束 语 没有安全的药物 只有安全的医师 There are no really “safe” biologically active drugs. There are only “safe” physicians. 　　　　　　 －Harold A. Kaminetzsky 谢谢！ 对ADR认识的几个误区 经过严格审批的药品在质量检验合格、正常用法用量的情况下，不需要进行ADR监测。 ADR就是医疗错误和医疗事故；发生ADR的药就是假药、劣药；发生ADR的药品就不能再使用。 ADR是个体差异，与医疗行为无关 * PEM监测的操作流程 DSRU决定是否监测 新药获准上市 通知PPA 挑出此药的全部处方 用药的病人及处方医生的 详细资料被送到DSRU 邮寄绿卡给医生 资料输入到计算机 绿卡返回到DSRU 资料分析，形成 PEM 报告 随访感兴趣的，如：孕妇、死亡原因 严重的、怀疑为ADR的病人 4、我国药品不良反应监测工作机构与职责 我国1999年11月25日颁布实施《药品不良反应监测管理办法》规定： 1、国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作； 2、各省、市、自治区建立药品不良反应监测工作专业机构，并主管辖区内药品不良反应监测工作； 3、建立全国性药品不良反应监测网络系统； 4、国家药品监督管理局会同卫生部负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督实施。 药品不良反应监测专业机构负责药品不良反应监测技术工作，其主要任务是： （1）承担药品不良反应资料的收集、管理、上报工作，对下级专业机构进行业务指导； （2）承办药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作； （3）组织药品不良反应咨询工作； （4）组织药品不良反应教育、培训工作； （5）组织药品不良反应的技术交流工作； （6）组织药品不良反应监测方法的研究工作； （7）承担国家药品监督管理局委托的其他工作。 我国药品不良反应报告程序和要求： （1）对药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，严重和罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可越级报告； （2）药品生产经营