ok-QP-08量值溯源控制程序.docVIP

1 目的 确保本公司检测设备和标准物质量值溯源至国家计量基准或国际测量标准。 2 适用范围 适用于本公司所有检测设备和标准物质的量值溯源。 3 职责 3.1 设备管理员负责本公司所有检测设备和标准物质的溯源周期计划的编制和组织实施； 3.2 技术负责人负责批准溯源周期计划； 3.3 检测部负责配合综合部实施量值溯源计划； 3.4 质量负责人负责本公司检测设备的量值溯源的监督。 4 程序 4.1 溯源计划的编制和审批 4.1.1 技术负责人应根据本公司使用设备和标准物质特点，编写设备及标准物质的《周期计划及实施记录表周期计划及实施记录表 4.3 溯源计划的实施 4.3.1 设备管理员至少提前1个月与有关联系，。对于比对或功能检查的设备，也应提前1个月通知相关人员和相关部门，以做好准备。 4. (1) 设备管理员应提前1天告知设备所在的检测部溯源工作安排，综合部应做好外来人员的接待和后勤保障工作； (2) 综合部应根据《必威体育官网网址措施》做好外来溯源机构人员的引导和协调工作，在进入本公司检测区域时做好必要的安全事项和注意事项的告知，及其相应的权利和义务。 (3) 在对关键设备进行溯源时，设备使用部门应提供溯源设备的关键量或值，保障使校准活动的有效性。 (4) 设备使用部门应做好现场的技术协调和溯源人员的操作监督工作，当溯源人员违背技术要求或原理操作设备时，设备使用部门的陪同人员有权要求其暂停工作。 (5) 必要时可用音像记录来固定溯源的过程，形成影像记录。 4.3.3 送到外部机构进行溯源的活动的控制流程： (1) 综合部根据本章4.4要求提前通知溯源设备所在使用部门，设备使用部门应按约定的时间将设备提交给综合部，综合部在接收设备送检前应与使用部门对设备的状态进行确认，避免将失效设备送外溯源； (2) 综合部应安排车辆投送和领取溯源设备，送到外部的设备应详细登记送出溯源的设备信息，包括随设备送出的附件或部件或技术资料； (3) 设备管理员在按约定的时间领取设备及所有随附资料或部件时，应现场检查设备外观，当发现异常时应和溯源机构进行确认和沟通。 4.4 溯源计划实施后的验收 4.4.1 应及时将溯源设备、溯源证书和设备状态标签提交给设备使用部门。 4.4.2 当溯源机构明确告知送检的设备失效时，使用部门应立即停止使用，并执行《》中有关要求； 4.4.3 所有脱离了使用部门直接控制的设备领回后，应由设备使用部门进行状态和功能确认，以确保设备状态和功能正常开展工作并形成《》，若有异常，外送设备由与溯源机构进行沟通，并执行《》。 4.4.4 只要获得了溯源证书（检定证书、校准证书），设备使用部门应在2个工作日内根据质量手册.4章中的.4.12节要求完成对证书内容的有效性核查。 (1) 当证书有效，则填写绿色标签，写明溯源和，并加贴在对应的设备上，注意所有设备上只能有一个状态标签，老的标签必须覆盖或清除； (2) 当因溯源机构原因将本机构信息或设备信息或数据或结论写错时，应要求溯源机构出新的证书； (3) 当溯源数据显示设备异常时应执行设备停用手续，分析原因后再按《》要求进行。 4.5 无法溯源设备的控制 4.5.1 当存在无法溯源到国家基标准的设备（即没有相应的国家检定规程或校准规程），且该设备对的准确性会产生影响时，应由统计清单或在《设备一览表》中标注； 4.5.2 由相关部门或人员根据《》选择的比对机构； 4.5.3 技术负责人应组织设备使用部门，根据设备提供的说明书信息和目的及数据要求，《比对实施方案》明确比对的何时进行、步骤如何开展、哪些参数、评判指标等内容； 4.5.4 应优选择《合格供应商和外部支持服务方名录》中的比对机构，将比对方案提供给比对机构，获得比对方认可，当需要对比对方案进行修订时，由需要比对的部门直接与提供比对的机构进行联系； 4.5.5 当比对方案双方认可后，； 4.5.6 技术负责人应指派质量监督员对本相关部门实施的过程进行监督； 4.5.7 必要时技术负责人应向提供比对的实验室提出观察对方的过程的要求； 4.5.8 ； 4.5.9 《比对实施方案》； 4.5.《比对实施方案》 4.5.11 当比对无效时应进行复检，必要时更新设备或增加外部比对方的数量或重新选择比对实验室，直至比对结果显示设备性能正常，检测结果满意； 4.5.12 综合部负责比对方案、双方的所有形成的比对数据或报告的存档工作； 4.5.13 设备管理员根据本章4.4.4条款要求给比对的设备加贴状态标签，写明比对的时间、到期时间、比对机构名称、比对设备的编号、对方比对第一实施人的名称等信息。 4.6 辅助设备的确认 4.6.1 设备管理员应 4.6.2 技术负责人应组织人员根据使用要求编制辅助设备的功能检查规程和《仪器设备功能检查计划