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ISO9001质量管理体系 (一) 什么叫ISO ISO是一个组织的英语简称,全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织,它成立一1947年2月23日,它的前身的1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的开展,以便于商品和服务的国际交换,在智力,科学,技术和经济领域开展合作。” (二) 什么叫ISO9001 ISO现已制定出的国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品,知识产品等)的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+【杠+分标准号】+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可有无),例如:ISO8402:1987,ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。 但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称,而ISO9001就是这一族的其中一个标准,全称应该是ISO9001:1987. (三)ISO9001对一个企业来说有何影响: 1实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度,按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。 2提高企业管理能力 ISO9001标准鼓励企业在制定,实施质量管理体系时采用过程的方法,通过识别和管理众多相互联系的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供欧冠了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方的满意程度。因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。 3有效与企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。 4有利于增进国家贸易,消除技术壁垒 在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规,标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则:取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。因此,贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。 (四) 企业如何申请和取得认证资格 申请和取得产品认证资格的主要程序如下: 提出申请意向。企业向有关认证机构提出申请认证意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。 咨询,如果企业有需要,可向咨询机构提出咨询请求,咨询机构派专家指导企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。 提出正式申请。企业填写认证申请书。附上质量手册,寄交(或送交)有关的认证机构。 认证机构会审查申请书,同意后向企业发出接受申请通知书,告知应缴纳的费用。 企业按通知书的要求缴纳费用。 认证机构任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。 检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001-ISO 9001的要求;如不满足,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直到基本满足为止。 检查组长制订检查计划并发给申请企业一份,计划内容包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的,范围和依据,检查日期,检查活动安排以及必威体育官网网址声明。 各检查员对自己所承担的检查部门编制检查表。 检查组去现场检查,依据是GB/T 19001-ISO 9001和企业的质量手册,检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前;由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果,告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。 检查组离厂前抽取样品并封样,由企业(或检查组)递交指定的检验机构,并寄交检验费。 如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施,在检查组指定的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。 检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。 检查组编写并向认证委员会提交质量体系检查报告。 检查机构根据认证委员会的要求检验产品样品,向委员会提出校验报告,并由委员
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