药物专利及标准的案例.pdfVIP

DrugStandardsofChina2005.vol.6No.5 中国药品标准2005年第6卷第5期 (总295)15 ·i仑著 · 药品标准与专利 刘菊芳(国家知识产权局医药生物部 北京100088) 摘要:本文探讨了技术标准与专利的关系，标准中使用专利技术需要遵循的原则，纳入标准体系的专利应当具备的条件，标准 制定组织在将专利技术纳入标准体系中有必要注意的问题，以及将药品试行标准申谕专利后引发的矛质。笔者还对建立中药 标准体系提出了建议。 关键词 药品标准 专利 中药 PharmaceuticalStandardsandPatents LluJufang(ThePharmacyandBiotechnologyInventionExaminationDepartmentof，*。StateIntellectualPropertyOjjice,Beijing100088) Abstract:Thisarticlediscussestherelationshipbetweenpharmaceuticalstandardsandpatents,theprinciplesoughttobeob- servedwhenintroducingpatentsintostandardsystem,andthequalificationswhichpatentsbeingadoptedbystandardsystem shouldfulfill,certainissuesdeservingattentionwhenthestandard-makinginstitutionhandlingthepatent-into-standardtransi- tion,aswellastheconflictsmightoccurwhenapharmaceuticalpatentwasappliedtostandardizedtechnique.Thearticalealso triestomakesomesuggestionsontheestablishmentofstandardsystemofberbs. Keyword;pharmaceuticalstandard,patent,herbs 一、专利与标准的关联。-41 含专利技术的产品根本无法满足市场的需求，专利 1、传统认识:技术标准与专利是一对互相排斥 对标准的影响越来越大，使得技术标准的内容由原 的矛盾。 来的只是普通技术规范向包容一定的专有技术、专 技术标准的实质就是对一个或几个生产技术设 利技术方向发展。 立的必须要符合要求的条件以及能达到此标准的实 例如，CDMA领域拥有 1400个专利的高通公 施技术。技术标准是公共产品，是公知技术、成熟技 司151，他是真正意义上的“知识产权专卖店”，纯粹的 术、通用技术、无偿使用技术。它追求公开性、普遍适 专利 “食利者”，真正的“知本家”。在美国圣地亚哥高 用性，具有一定强制性要求或指导性功能，强调行业 通公司总部，一层大厅里树立着一个专利墙，这个专 推广应用 ; 利墙由1400块玻璃砖构成，每个玻璃砖，代表着高 专利是专利权人在规定期限内依法享有技术发 通公司的一个核心技术专利。2003年，高通公司利 明的独占或专有权，包括制造权、销售权、许可权、标 润的62%来 自知识产权许可，36%来 自CDMA芯 记权等权力。专利技术是私有产品，是创新技术、专 片。 有技术、有偿使用技术。它强调独占性，未经许可，不 可以看出，如果说标准是一片广阔的土地，专利 得实施，推广使用有条件限制(专利法第 14条:对国 则是奔跑在这片土地上的骏马，跑马圈地的故事精 家利益或者公众利益具有重大意义的，国知局和省/ 彩而残酷:谁的马多，谁的马强健(保护范围大)，谁 自治区/直辖市政府报国务院批准，在批准的范围内 就会占有更多的土地，进而在市场竞争中发掘出更 推广应用，指定单位实施，并由实施单位向专利权人 多的财富。企业的价值取向是技术专利化一专利标 支付使用费)。 准化一标准许可化，所以，专利技术标准化有着不竭 在传统工业