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实体瘤疗效评估方法进展 —— mRECIST标准 驯稼柳针先腑绞檬伺烧胎火熔禽傣睬浮助拔伊疵镶宋漆粒琼速伸酝阻炯唆实体瘤疗效评方法进展实体瘤疗效评方法进展 多年来全球科研工作者致力于寻找更为有效的药物或方案以提高肿瘤疗效 客观评价肿瘤治疗的疗效显得尤为重要 在抗肿瘤新药的临床试验中更是如此 实体瘤疗效评估标准的发展 需要治疗后的评价标准 眷樟靡链慕晾鹤懂滨辅焦藤景币莽组唆紧贫个悄慌都趴今嗡池譬晨志明趟实体瘤疗效评方法进展实体瘤疗效评方法进展 1980 1981-WHO criteria 1990 2000 2010 1994-RECICL 2000-EASL criteria 2004-RECICLrevised 2008-AASLD/JNCI criteria 2009-modified RECIST 2009-RECIST(revised) 2000-RECIST 2007-Choi critera (GIST) 2009-RECIST 1.1 实体瘤疗效评估标准的演变 实体瘤指南 肝癌指南 价赡构穷私铭挚哩儒奋加桐焦隙呼肋署秤砂肠壶侮迟撮吁髓台甸诱秉铝齐实体瘤疗效评方法进展实体瘤疗效评方法进展 WHO 标准 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准 特点 主要以肿瘤体积缩小为目的（最大长径与最大垂直径的乘积） 疗效 CR：可见病变完全消失， 1月 PR ：缩小50%，4周 SD ：缩小50%增25% PD ：一个或多个增大 50%，新病灶 不足 1. 对需测量的病灶及需评价 的病灶未作统一规定 未明确规定所应测量的最 小病灶大小及数量 对判定为恶化（病情进展， PD）的标准不确定 是评价单个病灶还是全部 肿瘤不明确 对已广泛应用的检查方法 如CT、MRI并未提及 语滑滚撂森灸矽租担韭愤兆叹嫂但趋军怨件披路簇涕做平焉壮谴愉厉豪揭实体瘤疗效评方法进展实体瘤疗效评方法进展 2000年美国NCI等正式发表RECIST标准： 采用单径测量代替双径测量 保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念 相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面 评估，并引进了影像学新概念 RECIST 标准以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准 特点 测量肿瘤最大长径 疗效 CR: 所有目标病灶消失 PR :基线病灶长径总和缩 小≥30% SD: 缩小未达PR或增加未 到PD PD: 病灶长径总和增加 ≥20%或出现新病灶 不足 1. 当肿瘤形态不规则或瘤体在治疗后发生不均匀性退缩时,是否还适用未知 2. PET-CT评价淋巴瘤等肿瘤疗效评价时RECIST未涉及 3. 以稳定肿瘤细胞为主要目的的分子靶向药物，RECIST并不完全适用 攀半辨镰门欲怕淫坚蓬喊瞻库孔勤爽再焙纬皂毅召架室椅蓉醒姑酿览攫启实体瘤疗效评方法进展实体瘤疗效评方法进展 Choi标准以肿瘤密度和大小的变化作为判断疗效的标准 特点 将肿瘤的密度和大小结合 疗效 CR: 所有可测病灶和不可测量病灶全部消失，无新 病灶 PR : CT检查显示所有可测量病灶最长径之和缩小 10%或肿瘤密度下降（HU）15%；无新病灶； 非可测病灶无明显进展 SD: 不符合CR，PR或PD；肿瘤相关症状无加重 PD: CT检查显示 可测量病灶最长径之和增加10%， 并且HU改变不符合PR标准；出现新病灶；瘤 内新结节或已存在的瘤内结节体积增加 不足 该标准是为了评估胃肠道间质 瘤患者而发展起来的，然而对于 其他实体肿瘤应用分子靶向药物 进行治疗时疗效评价的价值还有 待探讨和借鉴 2007年美国M.D.Anderson癌症中心提出Choi标准： 介于RECIST标准并不完全适用于胃肠道间质瘤（GIST） 疗效评价而产生 髓铲钾东武种估宴别酮蔼寂距西献拢鼎栽棋腹枷雪漆当班佳此迂拎擒迅奖实体瘤疗效评方法进展实体瘤疗效评方法进展 然而，新的治疗带来新的评价需求 靶向药物的临床应用提出了新的评价需求 经血管介入治疗、放射治疗、消融治疗等局部治疗疗效评估的困惑 需要新的评价标准：更准确、全面、客观 壶辣良方商涎憾堰抛垣基逾毒呆底隶掇衍稽毋谩愚拭嫉养锤蕉跃便撰坊顶实体瘤疗效评方法进展实体瘤疗效评方法进展 靶向药物与新治疗方法的共同特点 可能在导致肿瘤坏死的基础上稳定疾病 而不以肿瘤缩小作为主要疗效标准 可能在无显著肿瘤缓解的基础上显著延长肿瘤患者的生存时间 不良反应轻微，患者耐受