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美国建立和实施HACCP体系的宏观政策及管理状况研究报告 浙江出入境检验检疫局 苏大路 E-mail:sdl@ 摘要 HACCP(危害分析和关键控制点)已经成为食品安全的代名词。他山之石可以攻玉，研究美国对HACCP体系建立和实施的宏观政策及管理状况，可以为我国完善和改进HACCP体系的宏观政策及管理状况提供可借鉴的有益经验。本文就美国的政府管理机构、法律法规和管理现状进行了分析研究，并提出了建议意见。 前言 HACCP是对食品安全危害加以识别、评估以及控制的预防性体系。当传统的终成品微生物检验控制不能确保食品安全性的情况下，一种全面分析食品状况，预防食品不安全的体系 ---HACCP，也就应运而生。近30年来，HACCP已经成为国际上共同认可和接受的食品安全的体系。各国食品政府管理机构和消费者对食品安全的普遍关注和食源性疾病的持续发生则促进了HACCP体系官方宏观政策的建立和食品安全状况的改进。 一、政府管理机构 美国行政为总统内阁制，总统是国家元首、政府首脑兼武装部队总司令。内阁由各部长和总统指定的其他官员组成。联邦行政机构设14个部，与食品安全相关的部级机构主要为卫生部、农业部、商务部、国防部。根据食品安全状况的严重性，1997年，克林顿政府启动了美国“食品安全动议（Food Safety Initiative）”。1998年5月，由美国卫生部、农业部、环境保护总署组建的部际食品安全协调组---食源性疾病暴发应对协调组(FORC-G)成立，以加强联邦、州和各地食品安全协调和交流。HACCP体系作为食品安全控制的公认方法，被政府管理部门逐步纳入了食品安全的宏观政策内［1］。 （1）HACCP通用准则的标准化机构 1985年， 美国科学院(NAS)对美国食品法规的有效性进行了评估，推荐政府管理部门采纳HACCP方法， 对生产企业实施强制性管理。该提议导致了美国HACCP原理标准化机构---美国食品微生物标准顾问委员会(NACMCF)的成立。NACMCF是美国农业部特许下的专家委员会，由美国农业部食品安全检验署(USDA/FSIS)、美国卫生部食品药物管理局和疾病预防控制中心(DHHS/FDA，CDC)、美国商业部国家海洋渔业署(USDC/NMFS)、美国国防部军医局(USDD/OASG) 、学术界和工业界人员组成。NACMCF向美国农业部和卫生部提供食品微生物安全标准的指南和建议。1992年， NACMCF统一了HACCP的七个原理，成为美国FDA制定水产品HACCP法规(21CFR 123)和其他国内和国际HACCP控制体系的基础［2］。1997年8月14日，NACMCF发布了《Hazard Analysis and Critical Control Point Principles and Application Guidelines (危害分析和关键控制点原理及应用准则) 》［3］。该准则使HACCP的理论系统更趋成熟。 (2) HACCP体系的管理执行机构(2)-1 从生产到销售，全国一体化的食品安全监控系统，构成了美国的食品安全控制体系。根据管理分工的不同，美国现有的与HACCP体系相关的官方政府机构［4]设立如下: (A)美国卫生部食品药物管局(DHHS/FDA) ---监管对象：负责监管州际流通的所有国产和进口食品，包括鲜蛋、瓶装水和酒精度低于7﹪的酒饮料，但不包括肉类和禽类； ---职责：检查食品生产企业与食品仓库；制定食品生产的良好操作规范（GMP）和其他生产标准，如工厂卫生要求、包装要求和HACCP计划。 (2) HACCP体系的管理执行机构(2)-2 (B)美国农业部食品安全检验检疫署(USDA/FSIS) ---监管对象: 负责监管国产和进口肉类和禽类及其产品，各类蛋制品(不含鲜蛋)； ---职责：检查肉/禽屠宰场和加工厂；制定工厂卫生、热杀菌等加工生产标准；开展对肉/禽类安全性的研究。 (C)美国环境保护总署(EPA) ---监管对象: 负责监管饮用水； ---职责：制定饮用水安全标准。 (2) HACCP体系的管理执行机构(2)-3 (D)美国商业部国家海洋与大气管理局(USDC/NOAA) ----监管对象: 负责监管水产品； ---职责：以收费方式提供检查服务，通过《Seaf