苁蓉总苷胶囊治疗血管性痴呆临床观察.pdfVIP

目 录 摘 要 1 前 言 5 对象与方法 6 1 观察对象 6 2 病例选择标准 6 3 观察项目 8 4 疗效判定标准 9 5 安全性评价标准 10 6 分组、用药 10 7 统计学处理 10 结 果 11 理论探讨 16 1 中医病因病机探讨 16 2 中医治疗 17 3 西医学对血管性痴呆的认识 21 4 研究意义 22 5 苁蓉总苷胶囊药理研究 22 6 疗效分析 23 结 论 25 致 谢 26 参考文献 27 附 录 29 附录1 附表 29 附录2 文献综述 36 附录3 在校期间论文和科研情况 42 中文摘要 摘 要 目的：评价苁蓉总苷胶囊治疗髓海不足型轻、中度血管性痴呆的临床疗效及 安全性，为苁蓉总苷胶囊临床应用及论证补肾益髓法是否为治疗血管性痴呆的有 效方法提供依据。 方法：所有病例均来自河南中医学院第一附属医院脑病科门诊及住院部。入 选者均符合轻、中度血管性痴呆的诊断，中医辨证为髓海不足证，由患者本人或 其家属签署知情同意书，志愿受试。将入选的 60 例患者随机分为治疗组和对照组， 每组各 30 例。两组患者都在基础治疗的基础上给予口服试验药物。治疗组给予口 服苁蓉总苷胶囊，对照组给予口服吡拉西坦片，疗程均为 12 周。两组患者治疗前 后各做 1 次简易精神状态量表(Mini-mental state examination ,MMSE)评分、日常生 活能力量表 (Activity of Daily Living Scale,ADL)评分、阿尔茨海默病评定量表认 知部分(Alzheimers Disease Assessment Scale cognitive,ADAS -cog)评分、Blessed 行为量表评分、中医证候积分测定，做为疗效性指标评价疗效。两组患者于治疗 前后各做 1 次一般项目检查、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等基本 检查，记录服药期间出现的不良反应，作为安全性指标观察苁蓉总苷胶囊的安全 性。 结果：两组患者性别、痴呆程度经卡方检验无显著差异(P ﹥0.05) ，具有可比 性；两组患者年龄、病程等一般资料经 t 检验差异均无统计意义(P ﹥0.05) ，具有 可比性。两组患者治疗前组间比较经 t 检验：MMSE 评分、ADAS-cog 积分、ADL 评分、Blessed 评分、中医证候积分等的差异均无统计学意义(P ﹥0.05) 。两组治疗 前后组内比较经t 检验：MMSE 评分、ADAS-cog 积分、ADL 评分、Blessed 评分、 中医证候积分等的差异均有统计学意义(P ﹤0.01) 。治疗后两组组间比较经 t 检验 显示：MMSE 评分、ADAS-cog 积分、ADL 评分、Blessed 评分均无显著差异(P ﹥0.05) ；中医证候积分组间比较经t 检验有显著性差异(P ﹤0.05) 。两组治疗后有 效率组间比较，分别经卡方验显示：两药对MMSE 评分、ADAS-cog 积分、ADL 评分、Blessed 行为评分的疗效差异无统计意义(P ﹥0.05) ；两药对中医证候疗效的 差异有统计意义(P ﹤0.05) 。两组患者治疗前后一般检查项目，血常规、尿常规、 心电图、肝功能、肾功能等各项安全指标较治疗前均无明显变化，服药期间均无 不良反应发生。 结论：苁蓉总苷胶囊能显著提高髓海不足型轻、中度血管性痴呆患者的认知 功能、日常生活和社会行为能力，疗效与吡拉西坦片相当；苁蓉总苷胶囊能显著 1 苁蓉总苷胶囊治疗血管性痴呆临床观察 改善髓海不足型血管性痴呆患者的中医证候，对中医证候的疗效优于吡拉西坦片； 苁蓉总苷胶囊服药期间未发现不良反应，各项检查指标未见明显异常，显示了良 好的安全性；补肾益髓法为治疗血管性痴呆的一种有效方法，具有指导临床治疗 血管性痴呆用药和进一步研究的价值。 关键词：苁蓉总苷胶囊 血管性痴呆 髓海不足 补肾益髓 疗效及