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质量风险评估-工艺参数关键性评估(回顾性)20100711

质量风险评估 工艺参数关键性评估报告 产品名称或者项目名称 产品名称: 产品代号 产品代号: 产品阶段:研发阶段,中试 产品阶段: 阶段和生产阶段 质量风险小组组长一般为产 品经理或项目负责人 工艺关键性评估小组成员: 组长: 各部分负责项目 部门 姓名 签名 的具体人员 参加评估时需签 研发/技术: 生产技术部或研发部 名确认 (必选) 生产: 生产车间(研发阶段产 QC/QR: 品,可选,中试或生产 工程部(可选),但必 QA: 阶段必选) 须提供确认资料 工程: QC/QR(可选) 其他需要参加的部门 其他: QA(必选) 风险评估进行的日期 评估日期: 报告起草人签名和日期,起草人一般 报告起草(签名/日期): 为负责产品的技术员 报告审核人签名和日期,审核人可 审核(签名/日期): 以多个人,产品经理或项目负责人 是必须的审核人 批准(签名/日期): 批准人签名和日期,研发阶段产品为 分管的QA,中试和生产阶段批准人为 QA经理或QA指定代理人。 模板制作:谢永 版本:0.3 基本定义和方法 1、基本定义与概念

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