药品贮躲前提的含义.docVIP

药品贮藏条件的含义 2005年版《中国药典》（简称药典），针对药品的不同特性，对其贮存和保管中的温、湿度和药品容器包装的封闭状态，明确规定了不同的具体要求。 ??? 1、《药典》一、二、三部“凡例”，对正文品种项下的具体规定作了界定。一是“药品贮藏项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求”。二是明确了有关名词术语的含义，即：遮光，系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭，系指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封，系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封，系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处，系指不超过20℃ ；凉暗处，系指避光并不超过20℃；冷处，系指2～10℃ ；常温，系指10～30℃ ，凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温；除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏。 ??? 2、《药典》共收载药品品种3111个（包括原料药，但不包含药用辅料及赋形剂、植物油脂和提取物）。要求在10～30℃常温处保存的2350个，不超过20℃阴凉处或凉暗处保存的542个，在2～10℃冷处保存的47个，在2～8℃暗处保存的89个，在30℃以下保存的24个，在8℃以下保存的19个，其他温度条件保存的38个，无贮藏要求的2个。需要封闭保存，即密闭、密封或严封、熔封保存的品种2399个，同时应遮光或避光保存的1366个，需在干燥处或通风干燥处保存的992个。“干燥处”，系指贮存和保管药品的处所不潮湿，没有水分或水分很少，即药品贮藏处的相对湿度应在45～75%之间。