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药物研发之我见

中国制药信息2010年第26卷第7期 第 3阶段的数据,显示该药可满足增加二甲双胍的 能被批准: 治疗的首要的和最次要的端点。生殖道感染高于用 Duloxetine(度洛西汀)(Cvmbalta,礼来公司)。 安慰剂,但并未导致停药。 这种药物用于治疗慢性疼痛的新药 申请是在 2009 “整个糖尿病市场在不断地变化。不仅这些产 年6月重新提交的。原来的新药 申请是在 11月被 品在 2010年进入市场 ,而在 2011年我们将看到 撤回的,当时美国FDA审评专家质 其统计方法和 At。的专利到期,这将导致在未来的几年中新的 研究设计。重新的提交基于最近完成的由于骨关节 口服种类作为通用名药提供”,Kolling说。 “鉴于 炎,腰痛,神经病变以及纤维肌痛引起的慢性疼痛 糖尿病的增加,在这个市场 的很多活动将波及到未 的研究。 来的数年。” Naproxcinod(NieOx)。是从萘普生衍生的非甾 疼痛控制药品 体抗炎药(NSAID),它是新种类的抑制环氧合酶的 在 2010年潜在的被批准的麻醉药品将包括羟 一 氧化氮的第一种药品,旨在缓解关节炎症状,而 考酮产品,如 OxyContin fPurdue公司),Remoxy 较少出现心血管疾病和 胃肠道的副作用。在临床试 (King/PainTherapeutics公司),和Acurox(King/Acu— 验中显示出良好的血压作用。新药 申请是在 2009 ra公司1的重新配方,和吗啡产品 ExalgofCombina— 年 9月提交的。 toRx/Covidien/Neuromed公司)。跟随去年吗啡/纳曲 萘普生/埃索美拉唑 (Vimovo,阿斯利康/ 酮剂 Embeda(King公司)和芬太尼 口腔溶解薄膜 POZEN公司)。新药 申请是2009年6月20Et提交 Onsolis(fMeda/生物释放科学公司1的批准,并将需 的,用于处在与使用非类固醇消炎药有关的胃溃疡 要危险评估和减灾战略(REMS)的计划,旨在管理与 危险的患者的骨关节炎,类风湿关节炎和强直性脊 药物或生物制品相关的已知或潜在的危险。REMS 柱炎的治疗。该药含有肠溶的萘普生和立即释放的 需要 FDA是否决定必要地确保药品或生物产品的 埃索美拉唑。 收益大于其危险。 译 自INTERNET),.JANUARY.2010 疼痛控制种类增加的活动包括以下的药品可 齐继成译 药物研发之我见 世界的制药行业经过上世纪,特别是 1985— 为发展最快的药品市场。 2000年的新药开发辉煌时代后,已经进入一个相对 排名 品名 治疗类别 销售额 (亿美元) 1 阿托伐他汀 降血脂 123 发展缓慢的阶段。很多常见病 已经有了很好的治疗 2 氯吡格雷 抗动脉硬化症 102 手段,如高血压,高血脂,糖尿病 ,细菌感染等,而且 3 益赛普 (肿瘤坏死因子受体 风湿性关节炎 82 医疗仪器和器械以及诊断试剂的发展也给人类带 融合蛋白) 4 氟替卡松/沙美特罗 抗哮喘 73 来了很大的福音 ,可以做到很多疾病 ,包括某些癌 5 伊那西普 风湿性关节炎 65 症的早期诊断,可以及早的进行手术和药物治

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