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第三章 项质量管理体系基础
第三章 12项质量管理体系基础 ISO9000:2000标准表述了ISO9000族标准的12项质量管理体系基础。这12项基础是: (1)质量管理体系的理论说明; (1)质量管理体系要求与产品要求; (3)质量管理体系方法; (4)过程方法; (5)质量方针和质量目标; (6)最高管理者在质量管理体系中的作用; (7)文件; (8)质量管理体系评价; (9)持续改进; (10)统计技术的应用; (11)质量管理体与其他管理体系的关注点; (12)质量管理体系与优秀模式之间的关系 (1)质量管理体系的目的 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意,提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。 每个组织都有自己的产品,并希望所提供的产品能让顾客满意。顾客要求产品应当具有其所需特性。顾客要求可由顾客以合同方式规定,或由组织自行识别。 (2)质量管理体系的作用 向组织及其顾客和其他相关方提供信任。 引导组织分析顾客需求并满足顾客需求。 提供持续改进的框架,增加顾客和其他相关方的满意程度。 2、质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系要求与产品要求是两种不同的要求。产品要求是由顾客规定或最终认可的要求,涉及的是与产品固有特性有关的一些指标和数据,是一种具体的、具有特殊性的要求。质量管理体系要求则是一种通用的具有普遍性的要求,涉及的是组织的方针目标、机构和管理状况,往往难以有具体的指标、数据去衡量。ISO9000标准规定的是质量管理体系要求而不是产品要求。 两者有区别也有联系: 产品要求是顾客最终的需要,质量管理体系要求是实现产品要求的保证;质量管理体系要求虽然本身不规定产品要求,但它是对实现产品规范中技术要求的支持和补充,而不是替代;两者相互依存、相互促进。 3、质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法的步骤如下: 确定顾客和其他相关方的需求和期望; 建立组织的质量方针和质量目标; 确定实现质量目标必需的过程和职责; 确定和提供实现质量目标必需的资源; 规定测量每一过程有效性和效率的方法; 应用测量方法确定每一过程的有效性和效率; 确定防止不合格并消除产生原因的措施; 建立和应用持续改进质量管理体系的过程; 4、过程方法 过程方法:即“将活动和相关的资源作为过程进行管理”。ISO9000标准是建立在“所有的工作都是通过过程来完成的”这一认识基础上的。一个组织要满足顾客要求并生产使顾客满意的产品,就必须系统地识别各个必须的过程,特别是相互关联的过程和过程之间的接口,对这些过程切实加强组织和管理工作。。 任何一个或一组使用资源将输入转化为输出的活动可认为是一个过程,过程是构成质量体系的基本单元。 系统的考虑组织可能涉及的所有过程,包括外包过程并对每个过程都进行识别。 具体的识别每一过程;识别和确定过程之间的相互作用 什么是“管理的系统方法”? 管理的系统方法是指“将相互联的过程作为系统加以识别、理解和管理”的方法。 这一方法是以系统论作为指导思想的。系统是由若干个相互关联、相互作用的要素构成的具有特定功能的有机整体。要素和系统的关系是部分和整体的关系,系统内的各组成要素都是相互联系、相互作用的,其中一个要素发生变化,系统的其它要素乃至整个系统也会随之变化。系统方法包括系统分析、系统设计和系统管理三个环节。系统思想要求将组织的任何一件活动或一个要素都看成是一个系统的组成部分,按照系统的思路进行分析、设计和管理。 质量管理体系的构成要素是过程。按照管理的系统方法,把组织内部的各项活动作为相互关联的过程进行识别、理解和管理,可使这些过程相互协调,构成一个有效运行的体系,从而高效地实现组织的目标。 过程方法与管理的系统方法有何异同点? 两种方法共同点是: (1)均以过程为基础; (2)均要求对各过程之间的相互作用进行识别和管理; 两种方法不同点是: (1)过程方法着眼于对过程的输入和输出及相互关联和相互作用的活动进行连续的控制,实现每个过程的预期结果; (2)管理的系统方法着眼于整个系统和实现系统的总目标,策划和管理过程的网络,实现系统的优化,提高系统实现目标的有效性和效率。 以过程为基础的质量管理模式 5、质量方针和质量目标 “质量方针”是指“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”。质量方针是统一全体员工质量意识和行为的准则,是建立和评审质量目标的框架,也是建立质量管理体系的基础。 质量方针对组织成员具有以下作用: (1)动员和号召作用; (2)指明努力的方向; (3)精神上激励作用;
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