中国与欧美相容性研究.pdfVIP

下载本文档

101
0
约2.8万字
约 4页
2017-05-29 发布于河南
举报
版权申诉

中国与欧美相容性研究.pdf

1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

中国与欧美相容性研究

42 5 Vol. 42 No. 5 第卷第期广州化工 2014 3 Guangzhou Chemical Industry Mar. 2014 年月中国与欧美药品包装材料相容性研究规范 1，2 2 1 王学芬，陈祖坚，闫超 ( 1 上海交通大学药学院，上海 200240 ; 2 纽迪希亚制药 ( 无锡) 有限公司，上海 201204) 摘要: ，，性引起的问题不断出现。药品包装是药品的重要组成部分近年来由于药品包装选择不当由药品与包装材料相容、，本文综合收载了中国欧盟以及美国的药品监管机构对药品与包装材料相容性研究的不同法规要求希望能为药品生产企业及其研发机构进行相容性研究提供了基本的理论依据和试验思路。关键词:中 ; ; ; ; ; 国欧美药品包装材料相容性研究法规要求 : : : 中图分类号Ｒ951 文献标志码 B 文章编号 1001 － 9677 (2014)05 － 0031 － 04 Ｒegulations and Technical Guidelines of Drug Packaging Materials Compatibility Study in China ，EU and USA WANG Xue －fen 1，2 ，CHEN Zu －jian 2 ，YAN Chao1 (1 School of Pharmacy，Shanghai Jiao Tong University ，Shanghai 200240 ; 2 Nutricia Pharmaceutical (Wuxi)Co. ，Ltd. ，Shanghai 201204 ，China) Abstract :Drug packaging material was one of the important drug parts. In recent years ，lot of issues which caused by the compatibility between drugs and packaging materials arose were because of wrong selection of packaging materials. The different regulations and technical guidelines in China ，USA and EU were reviewed and analyzed ，which related to the compatibility study between drug and packaging materials. It hoped to provide pharmaceutical company and research institution the basic theory and technical guidelines. Key words :China ;EU and USA ;drug ;packaging material ;compatibility study ;regulations and technical guidelines