有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共3页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药物临床试验中_观察周期_疗程_访视_随访_等核心词汇的应用
中药药理与临床20 13 ;29 (5) 14 1
*
、 、 、
药物临床试验中 观察周期 疗程 访视 随访 等核心词汇的应用探讨
＊＊
， ， ，
高 蕊 赵迎盼 陆 芳 唐旭东
( ， 100091)
中国中医科学院西苑医院临床药理所 北京
摘 要 ， 、 、 、 ，
在 临床研究方案撰写及试验实施过程 中 涉及 时间概念 的词汇有 观察周期 疗程 访视 随访 等 各词汇 间
， 。 CFDA-GCP 、ICH-GCP WHO-GCP ，
容 易引起混淆 其规 范性和合理性 尚不确定 本文试 图通过对 及 中相关概念 的解读 厘 清 观察周
、 、 、 ， 。
期 疗程 访视 随访 的含 义及 区别 以期提 高药物临床试验的规 范性和统一性
; ; ; ;CFDA-GCP ;ICH-GCP ;WHO-GCP
关键词 观察周期 疗程 访视 随访
( ) ，
药物临床试验是指任何在人体 病人或健康志愿者 进行 第四十七条 监查员应遵循标准操作规程 督促临床试验
， 。2003 ， 。 :()
的药物的系统性研究 以评价药物的安全性和有效性 的进行 以保证临床试验按方案执行 具体内容包括 八 每
， (GCP)，
年 我国颁布实施了药物临床试验质量管理规范 旨在规 ， 、
次访视后作一书面报告递送申办者 报告应述明监查日期 时
， ，
范药物临床试验整个过程 提高试验质量 是我国对药物临床 、 、 。
间 监查员姓名 监查的发现等
。 GCP ，
试验全过程的标准规定 世界各国都有自己的 以世界卫 临床试验保存文
文档评论（0）