空调过滤系统与环境控制.pptxVIP

空调过滤系统与洁净室环境控制 2011.8;什么是药包材;药包材管理;13号令对洁净区的要求:;GMP对洁净区的要求:;名词解释;名词解释;洁净室净化级别;洁净级别的划分;净化空调与通风;净化空调与通风;两个问题：;净化空调系统;空调净化系统;净化空调系统的技术要求;空调过滤系统分类图;气流组织形式 ;气流组织示意图;乱流洁净室示意图;垂直层流示意图;一定不能把回风口堵住;高效过滤器应予更换的情形;洁净室压差;净化空调系统注意的问题;净化空调系统注意的问题;洁净区内人流/物流;非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序;不可灭菌产品生产区人员净化程序;洁净厂房内部要求:;洁净厂房内部要求:;洁净室内污染物来源;减少操作人员对无菌环境的影响：;洁净环境的控制;人体0.5?m/min释放数量与活动的关系;洁净室人员工作指南;洁净室人员工作指南;洁净工作服的选择;洁净环境监测指标;人员对洁净区污染：;我们经常犯的错误：;4.通外界的门、传递口、窗需要随时关闭，并有防蚊、蝇、鼠进入洁净区的措施。 危害：以前洁净区发现过苍蝇、蚂蚁等。 5.回风口堵住。 危害：气流紊乱，甚至有危险。 6.洁净区施工仍继续生产。 危害：环境无法保持，产品质量无法保证。 7.产品件比如胶料、胶塞直接放地上，纸张等直接接触产品等。 危害：污染产品，造成产品上（中）有杂质。 ;8.所有进入洁净区的人员必须经过培训,包括暂时进入洁净区的人员.人员进入洁净区必须遵守洁净区操作规程，每员员工都有责任纠正不符合要求的人员。 全面质量管理和责任心。 9.洁净区内跑动或不换衣服穿越不同级别洁净区。 危害：对洁净区造成污染。 10.清场不彻底。 危害：环境长期处于被污染状态，且易混批。 11.卫生状况。 危害：污染环境，进而污染产品。