第七章生物化学制药课件1.pptVIP

第七章 生物化学制药 一、概述 二、生化药物制备技术 三、生化药物制备实例 生化药物 所谓生化药物是指以天然的动物、植物、微生物等生物体组织和器官为原料，通过化学方法进行提取、精制或者用化工合成方法制成的内源性生理生化物质，用于预防、治疗、诊断疾病。包括由上述这些已知药物加以结构改造或人工合成创造出的自然界所没有的新药物。 由于约定俗成，生化药物不包括抗生素（抗生素早已自成体系）；也不包括用微生物(细菌，病毒，主克次体)、微生物和动物毒素、人和动物的血液及组织等制成的供预防、治疗和诊断特定传染病或其它有关疾病的生物制品；习惯上也不包括中药制成的中药制剂。 生物化学制药主要采用化学提取法。 3. 中国的三大药源 生化药物的分类 （一）：按药物的化学本质来分类 （二）：按药物的来源来分类  （一）：按药物的化学本质来分类 1：氨基酸及其衍生物类药物 2：多肽和蛋白质类药物-----蛋白质类药物有白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素，多肽类有催产素、降钙素、胰高血糖素。 3：酶与辅酶类药物----消化酶、氧化还原酶、抗肿瘤酶。 4：核酸及其衍生物类药物----DNA、RNA、单核苷酸、碱基。 5：糖类药物----以粘多糖为主 6：脂类药物---脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类。 （二）：按药物的来源来分类 1：人体来源的生物药物----人血液制品、胎盘制品、尿制品。2：动物来源的生物药物----蛇毒、蜂毒。3：植物来源的生物药物----是中草药的主要成份。4：微生物来源的生物药物------氨基酸、维生素、酶。5：海洋生物来源的生物药物------种类繁多、成份复杂。 人体来源的药物 人体来源药物的特点 人体来源药物的种类 人体来源药物的前景和问题 人体来源药物的特点 1：安全性好，药物与人体具有同源性，不会发生排斥反应 2：效价高、疗效可靠。纯化的血浆因子制剂，要比原血浆高出10-1000倍。 3：稳定性好，提纯产品均可制成冻干制剂，有利于贮存、运输、使用。 人体来源药物的种类 人血液制品 人细胞因子 人体来源的其它原料物质 人体激素 血液成份制品又可为： （1）红细胞(RBC)（2）白细胞(WBC)（3）血小板（4）血浆 在使有输入全血的治疗措施中，有50%以上的患者只要输入红细胞就已经足够了，另30%则只须输入血液中的其它成份就能达到满意的疗效，因此，利用血液的单一成份进行治疗，已经成为目前的一个趋势。 分离血液成份的技术有--离心法、过滤法。 人血液制品 全血制品 血细胞制品 血浆制品 红细胞制剂 用红细胞代替全血，在国内已经逐渐推广应用。是心脏病、慢性肾病、肝病患者补充血红蛋白的首选品种。 全血和红细胞保存于4±2℃内可保存35天 冰冻贮藏红细胞，是长期保存红细胞的有效方法，是指地-80℃到-196℃之间的低温进行保存，其优点是可以贮备多年，重融之后性能很好。缺点是贮藏费用太高。 白细胞浓缩液 白细胞是生产干扰素（INFa）的重要原料。 所采集到的人体白细胞具有组织相容的HLA位点。不同人体之间的白细胞存在着抗原—抗体凝聚反应、和细胞毒性作用。这是制约白细胞制剂应用的原因之一。 另外，目前白细胞的体外保存技术尚未解决，这是制约白细胞制剂应用的原因之二。 血小板制剂 血小板制剂的分离和使用在国外已经比较普遍，而在国内尚未推广应用。血小板制剂的适应症为白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等等疾病。 血小 板保存于特制的袋内，在22±2℃内并不断振荡，可保存5天 血小板制剂输入人体之后，常常很快会产生抗体，从而使输入的血小板制剂遭到破坏。因此，最好输入那种HLA相容的血小板制剂。 新鲜冰冻血浆（FFP） 新鲜冰冻血浆是指刚采集到的新鲜血液，在-30℃的温度下，保存时间不超过1年的血浆。 新鲜冰冻血浆能够有效地保存血浆中各种生物活性成份的功能。可在许多临床疾病的治疗中使用。 组成人体血浆的成份 血浆占人体体重的量=8%血浆占全血的量=50%血浆中的水分占血浆的量=92%血浆中的蛋白质占血浆的量=6--7% 白蛋白（Alb）+免疫球蛋白（IgG）=65% 免疫球蛋白（IgG + IgM）+纤维蛋白原（Fg）+补体（C3）+转铁蛋白（Tr）+巨球蛋白（a2M）+触珠蛋白（Hp）+a1抗胰蛋白酶（a1AT）+血色素结合蛋白（Hpx）+a1-酸性糖蛋白G（a1AG）=25% 其它百作种微量蛋白质和多肽成份=10% 血浆成分制品 转输蛋白类 免疫球蛋白 凝血系统蛋白 补体系统蛋白 蛋白酶抑制物类 转输蛋白类 转输蛋白是指能够对机体的营养物质、代谢产物、激素、药物进行转输的血浆蛋白。具体有： （1）白蛋白-----转输脂肪酸、色素、阳离子、药物、VC （2）前白蛋白---转输甲状腺素