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药物分析在药学各领域的应用 小组成员: 周晨光、高斐、齐罗扬 严锋、孙明峰 、张鋆等 哪里有药物—— 哪里就有药物分析 药物分析学是一门 方法学科 眼睛学科 药物化学 研究化学结构与生物活性之间的关系 揭示药物分子与作用受体之间的机理 进行分子设计和定向合成 生产工艺过程的优化 药物化学 药物分析和药物化学是紧密相连的: 作为药学的源头学科在药物研制的过程中对于中间体、反应产物和杂质的鉴定以及产率的控制中都要用到药物分析的技术 运用药物分析技术寻找影响药品质量的主要工艺,从而优化生产工艺条件,促进生产和提高质量 在新化学药物的寻找与筛选中,核磁共振、质谱等分析技术是一种重要手段 鉴定药材 中成药的质量控制 天然化合物库快速分析 天然药物中有效成分的分离提取 程翼宇教授: 中药走向世界——安全、有效、可控 天然药物、中药 中药化学指纹图谱分析技术 色谱指纹图谱——含有样品化学组成特征信息的色谱图 药剂学 药剂学的剂型研究的发展方向 微囊制剂 控释制剂 靶向制剂 药剂学 制剂分析 对不同剂型的药物,利用物理、化学、甚至微生物测定的方法进行分析,以检验被检查的制剂是否符合质量标准的规定要求 由于制剂与原料药物不同,它们常含有赋形剂,稀释剂和附加剂,附加成分的存在,常常影响对主药的测定 不同的剂型,药典对它们又提出不同的要求,制剂的杂质检查主要是检验药物在制剂过程中带来的和变质后生成的杂质 药剂学 体内药物分析 通过分析的手段了解药物在体内数量与质量的变化,获得各种药物代谢动力学的各种参数和转变、代谢的方式、途径等信息 用于药物生产、实验、研究、临床等各个方面对所研究的药物作出估计与评价,以及对药物的改进和发展作出贡献 微生物与生化药学 运用电泳、紫外、红外、荧光等多种分析技术和微生物学的方法等进行 蛋白质等大分子物质的分离 小分子的鉴定 生化药物的纯度测定等 在分析技术日新月异学科间互补性、依赖性日渐增强的今天药物分析学科已经不完全仅仅是个方法学科 对药物或其它分析对象的分析过程在新药研发等创新过程中有举足轻重的地位贯穿其始终 药物分析的结果往往指导着其中的进程和方向在新药研发中发挥着其独特而又不可替代的作用 致 谢 感 谢: 抽出宝贵时间接受我们采访,并给予我们意见和建议的各位老师和同学 That’s all! Thanks! * * 离不开现代分析手段的辅助 胡永洲教授—— 天然药物、中药 依赖于高通量、高灵敏度的分析手段 控制药品的质量 药品的毒理学、药 效学机理的研究 I、II、III期规范化 的临床研究 药品上市后的毒副 作用和疗效观察 天然药物、中药 与 仪器分析方法 药物信息学 中药化学指纹图谱分析技术 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 0 1 2 3 4 5 6 7 8 x 10 5 E/mV t/min Normal Product Normal Product Abnormal Product Fingerprint Region 运用适当的分析方法进行药动学、药效学以及相应质量标准的研究和制订 陈建: 吴超硕士: 孙红颖老师: 药物分析理论与技术是不可或缺的手段
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