Elecsys检测HBV血清学指标在疾病诊断和管理中的应用.pptVIP

机会： 在中国： HBsAg携带者超过1.2亿！慢性乙肝患者约3000万！每年报告乙肝新发病例数约50万！ 超过80％的乙肝2对半检测是通过ELISA方法完成！ 两对半检测的化学发光市场的NO.1是雅培！ 什么是乙肝病毒 电化学发光（ECL）检测乙肝标志物 Elecsys? Anti-HBs - Test principle -夹心法 Elecsys? Anti-HBc - Assay principle -竞争法 Elecsys? Anti-HBc IgM - Assay principle - μ捕获法 应用一：罗氏集团 罗氏诊断与罗氏制药 提供诊断－治疗－监控的一体化解决方案 罗氏制药 Roche 肝病检测相关产品 Roche 乙肝检测/治疗相关产品 应用二：溯源至国际标准 应用二：溯源至国际标准Elecsys? Anti-HBsStandarduzation against WHO reference material 应用三：Elecsys HBsAg 先进的原理、高灵敏度与高特异性的完美结合 应用三：Elecsys HBsAg 高灵敏度与高特异性的完美结合 Elecsys HBsAg与其他品牌的检测相比，其差异是显著的 （p0.01 [Wilcoxon matched paired test]） Weber et al., J Clin Microbiol. 2003, 41:135-143 应用五：Elecsys HBsAg 检测突变的能力 诊断的挑战 应用五：Elecsys HBsAg 检测突变的能力 Elecsys HBsAg检测重组HBsAg突变样本 应用五：Elecsys HBsAg 检测突变的能力 Elecsys HBsAg检测天然HBsAg突变样本 应用五：Elecsys HBsAg 检测突变的能力 Elecsys HBsAg的检测突变的能力综述 应用六：Elecsys Anti-HBs定量检测、精密度高 指示免疫应答 Elecsys Anti-HBs用于监测免疫应答的疗效 Elecsys Anti-HBs疫苗接种后检测结果同AxSym比较 Elecsys HBeAg 测定结果的计算 HBeAg的值对于慢性乙肝抗病毒治疗的应用价值 HBeAg 检测提供治疗监控的丰富信息 应用十：核酸检测技术在HBV中的应用 应用十：核酸检测技术在HBV中的应用 1、“小三阳”，乙肝病毒进入非复制状态，传染性消失或很低，病情趋于稳定。但实际情况是有时病人的转氨酶仍 然反复波动，甚至出现黄疽，经检测HBVDNA阳性，可以肯 定，病毒仍复制活跃、病情不稳定与乙肝病毒活跃有关。“小三阳”乙肝因其HBe Ag阴性，被医生称为“HBeAg阴性肝炎”，也称 “异型乙肝炎”。对此型乙肝不能掉以轻心，病情可能更重。 2、在检测病人“二对半”时，仅发现其中1项阳性，如HBsAg阳性或单一的抗 —HBc阳性，这并不能说明病人体内的病毒有无复制，必需检测HBVDNA，一旦阳性 、就可肯定仍有病毒复制、也有传染性。 应用十：核酸检测技术在HBV中的应用 3、有一些肝炎病人的“二对半”5项全部阴性，甚至甲、丙、丁、戊型肝炎病毒标志物也是阴性，但病人的转氨酶却很高，有黄疽，肝功能损伤明显，通过测HBVDNA后，可能发现为阳性，就此可断定这种肝炎叫“慢性隐匿性 乙肝”，在不明原因的肝炎中，此类型肝炎约占30一60％。 4、有的乙肝病人竟被检测到抗一HBs，这是保护性抗体，它的阳性说明感染结 束，但为什么病人的病情依旧，并无好转迹象?如HBVDNA阳性，问题又解决了，这 叫“抗—HBs阳性乙肝”，也是病毒变异的结果。 应用十：核酸检测技术在HBV中的应用 敏感性高,特异性强 指示病毒复制 可用于窗口期的检查 核酸定量动态检测可用于疗效观察 罗氏肝炎检测令诊断及监测结果具有高度安全性 Back Up HBsAg / Anti-HBs同时出现的探讨 这个发现从上个世纪70年代就有相关研究在不停的探讨。 最早检测肝炎血清学标记物使用RIA技术， 这种技术较ELISA要敏感些。 进入80年代，更多的客户使用ELISA方法,检出几率少些。 90年代后， 随着新的技术的出现，研究和探讨产生机制和意义一直在进行。 RIA －－－－ELISA －－－－ Now Gastroenterology 1987；93：675－80（RIA） Concurrence