中药新剂型发展简介孔俐文.pdfVIP

第3 卷第2 期 中 国 药 剂 学 杂 志 Vol. 3 No.2 2005 年 3 月 Chinese Journal of Pharmaceutics Mar. 2005 p.76 文章编号：（2005 ）02 –0076 –05 中药新剂型发展简介 1 1 2 孔俐文 ，王东凯 ，刘正贤 （1.沈阳药科大学药学院， 辽宁 沈阳 110016 ； 2.沈阳沃森药物研究所，辽宁 沈阳 110016 ） 摘要：目的 简要介绍近几年中药新剂型的发展和几种较新的常用的剂型。方法 根据文献对中 药新剂型的发展及应用进行综述。结果和结论 中药新剂型在药学领域中有着广阔的发展前景 关键词：药剂学；新剂型；综述；中药 中图分类号：R94 文献标识码：A 中药在我国医疗保健事业中起着重要作用，随着科学技术的发展，中药现代化的呼声越来越高, 国际上对中药亦日益重视，中药现代化已成为我国医药产业发展的希望所在，是中药合法进入国际 医药市场的必然途径。随着中药现代化这一系统工程的展开，中药剂型也越来越丰富。在此，本文 对近年中药新剂型的发展进行综述。 1 滴丸 中药滴丸是在传统丸剂基础上采用固体分散技术制备而成的一种新型制剂。利用固体分散技 术，使药物形成分子分散体，可采用水溶性载体材料，这样可大大改善药物的溶出和吸收，从而提 高药物的生物利用度；亦可采用难溶性载体材料制成固体分散体，从而使制剂具有缓释作用。滴丸 的种类很多，如速效高效滴丸、缓释控释滴丸、溶液滴丸、栓剂滴丸、脂质体滴丸、肠溶衣滴丸等。 救脑滴丸由三七提取物、人工牛黄、冰片组成，具有活血止血、解毒开窍的作用，用于中风和中风 引起的后遗症。为了达到药效迅速、生物利用度高的目的，故而将其制成滴丸[1] 。灯盏花素是近年 来在临床上广泛应用的一种用于中风后遗症、冠心病、心绞痛的中药制剂，常用的剂型有灯盏花素 注射液、冻干注射用灯盏花素粉针剂、灯盏花素片剂。为了提供一种给药方便、生物利用度高的制 剂，以固体分散技术为手段，研制了灯盏花素缓释滴丸[2] 。目前己报道的中药滴丸还有：治疗迁延 性、慢性肝炎的五味子滴丸；治疗菌痢、慢性肠炎的秦香滴丸；治疗冠脉循环机能不全、脑动脉硬 化、头痛、失眠的川归滴丸；用于清热解毒、镇惊开窍的安宫牛黄滴丸；用于慢性气管炎的牡荆油 滴丸；抗心率失常、降血糖的葛根黄酮滴丸；治疗霉菌性中耳炎的复方麝香草脑滴丸等等。 2 注射剂 中药注射剂是由中药的单方或复方中的有效物质制成的可供注入人体内（包括肌肉、穴位、静 脉）使用的灭菌制剂或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。中药注射剂虽然出现较晚，但因 其药效迅速、作用可靠、剂量准确等优点在临床治疗中广为应用，发展很快。康莱特注射液成功地 在美国进行临床试验，这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药注射剂在国际化的道路上迈出了 收稿日期：2004 –11 –03 作者简介：孔俐文（1981 –, 女（汉族）, 山东烟台人, 硕士（在读）, Tel:, E –mail: wenwen3023@ 。 第2 期 孔俐文等：中药新剂型发展简介 77 实质性的一步。康莱特注射液是由我国科学家经过20多年潜心研究，从传统中药薏苡仁中提取分离 出一种具有抗癌活性的化合物后，研制成功的静脉注射乳剂。该品种已被美国FDA审评批准进行新 药临床试验[3] 。另外，中药注射剂在许多疾病的临床治疗中都得到了应用，如治疗心脑血管疾病的 复方丹参注射液、银杏注射剂、清开灵注射液、灯盏花素注射液等；抗细菌和抗病毒感染的双黄连 注射剂、穿心莲注射剂、穿琥宁注射液、鱼腥草注射液、山豆根注射液、银黄注射液等。 3 栓剂 栓剂为古老的剂型之一，虽然栓剂在我国应用得并不广泛，但西欧等发达国家应用得却比较多。 近年来，国内外药学工作者以控制栓剂中药物的释放为目的，开发出多种类型的新型栓剂，概括起 来主要有下列几种：双层栓剂、泡腾栓剂、微囊栓